SILODOSIN KRKA 8 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

silodosin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

G04CA04

INN (nemzetközi neve):

silodosin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23558 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23558 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; SILODOSIN MYLAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 8 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SZILODOSZIN ZENTIVA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; PIRSEO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23714; SILODOSIN MSN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23881; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-06-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILODOSIN KRKA 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
SILODOSIN KRKA 8 MG KEMÉNY KAPSZULA
szilodoszin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Silodosin Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Silodosin Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Silodosin Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Silodosin Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILODOSIN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILODOSIN KRKA?
A Silodosin Krka az alpha
1A
-adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Silodosin Krka szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a
húgycsőben található receptorokra.
Ezen receptorok blokkolása révén az említett szövetekben
található simaizmok elernyednek. Ez
megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti
a tüneteit.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SILODOSIN KRKA?
A Silodosin Krka-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák,
akiknek a prosztata jóindulatú
megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos húgyúti
tünetei vannak, mint például:
-
a vizel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Silodosin Krka 4 mg kemény kapszula
Silodosin Krka 8 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Silodosin Krka 4
mg kemény kapszula
:
4 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként.
Silodosin Krka 8
mg kemény kapszula
:
8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula)
Silodosin Krka 4
mg kemény kapszula
: 3-as méretű kemény zselatin kapszula. A kapszula alsó és
felső része barnássárga színű. A kapszulafejen fekete színű S
4 mg jelölés található. A kapszula fehér
színű port tartalmaz.
Silodosin Krka 8
mg kemény kapszula
: 0-ás méretű kemény zselatin kapszula. A kapszula alsó és
felső része fehér színű. A kapszulafejen fekete színű S 8 mg
jelölés található. A kapszula fehér színű
port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostata
hyperplasia – BPH) jeleinek és tüneteinek
kezelése felnőtt férfiaknál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag napi egy Silodosin Krka 8 mg kapszula. Különleges
betegcsoportok esetében napi
egy Silodosin Krka 4 mg kapszula javasolt (lásd alább).
_Idősek_
Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd
5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL
CR
≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs
szükség az adagolás módosítására.
Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL
CR
≥ 30 és < 50 ml/perc között) a
javasolt kezdőadag napi 4 mg, amely egyheti kezelés után, a beteg
gyógyszerválaszától függően napi
8 mg-ra növelhető. Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő
betegek esetében (CL
CR
< 30 ml/perc) a
gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
OGYÉI/22983/2018
OGYÉI/22984/2018
2
Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek
ese