Ország: Svájc
Nyelv: francia
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
golimumabum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
L04AB06
golimumabum
Solution injectable dans une seringue Préremplie
golimumabum 100 mg, sorbitolum 41 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
La polyarthrite rhumatoïde, l'Arthrite Psoriasique, spondyloarthrite axiale incl. Spondylarthrite ankylosante et non radiographiques spondyloarthrite axiale, la Colite ulcéreuse
zugelassen
2010-09-29
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Simponi® Seringue préremplie MSD Merck Sharp & Dohme AG Qu’est-ce que le Simponi et quand est-il utilisé? Simponi contient une substance active appelée golimumab. Simponi appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteur du TNF (anti-TNF). Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes: ·polyarthrite rhumatoïde ·rhumatisme psoriasique ·Spondylarthrite axiale, y compris spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique ·colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) Simponi agit en bloquant l'action d'une protéine appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α). Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l'organisme, et en la bloquant, l'inflammation de l'organisme peut être réduite. Polyarthrite rhumatoïde La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations. Si vous présentez une polyarthrite rhumatoïde active, vous recevrez d'abord d'autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, Simponi pourra vous être prescrit et vous le prendrez en association avec un autre médicament, le méthotrexate afin de: ·réduire les signes et symptômes de votre maladie. ·améliorer vos capacités physiques. ·ralentir la détérioration de vos os et articulations si vous souffrez d'une forme sévère de polyarthrite rhumatoïde et n'avez jamais reçu de traitement au méthotrexate par le passé. Rhumatisme psoriasique Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammato Olvassa el a teljes dokumentumot
Simponi® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principes actifs Golimumab (produit à partir d'une lignée cellulaire murine génétiquement modifiée). Excipients Sorbitolum (E420, 20,5 mg pour Simponi 50 mg/0,5 ml et 41 mg pour Simponi 100 mg/ml), Histidinum, Histidini hydrochloricum monohydricum, Polysorbatum 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml resp. 1 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en seringue préremplie: Une seringue préremplie de 0,5 ml contient 50 mg de golimumab. Une seringue préremplie de 1 ml contient 100 mg de golimumab. Solution injectable en stylo prérempli: Un stylo prérempli de 0,5 ml contient 50 mg de golimumab. Un stylo prérempli de 1 ml contient 100 mg de golimumab. Indications/Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde (PR) Simponi, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué ·dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l'adulte, lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD), y compris le MTX, a été insuffisante. Il a été démontré que Simponi améliore la fonction physique dans cette population de patients; ·dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère active et évolutive chez l'adulte n'ayant encore jamais été traité par MTX. Chez ces patients, il a été démontré que Simponi en association avec le MTX améliore la fonction physique et réduit le taux de progression des endommagements articulaires, évalués à l'aide de radiographies. Rhumatisme psoriasique (RP) Simponi, seul ou en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été insuffisante. Il a été démontré que Simponi améliore la fonction physique et réduit le taux de progression des endommagements articulaires périphériques Olvassa el a teljes dokumentumot