Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
Laboratori Guidotti S.p.A.
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 780 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
1 JAZMP – IB/059/G – 4. 5. 2023 NAVODILO ZA UPORABO SIOFOR1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE za uporabo pri otrocih nad 10 let in odraslih metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Siofor 1000 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Siofor 1000 mg 3. Kako jemati zdravilo Siofor 1000 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Siofor 1000 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 1000 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 1000 MG Zdravilo Siofor 1000 mg vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni. Sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. Insulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem glukoze (sladkorja) iz krvi. Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo uporabo. Če imate sladkorno bolezen (diabetes mellitus), trebušna slinavka ne tvori dovolj inzulina ali pa vaše telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko koncentracijo glukoze v krvi. Zdravilo Siofor 1000 mg pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj normalno raven. Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Siofor skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo. Zdravilo Siofor 1000 mg ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno zmanjšanje telesne Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-IB/050-07.03.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Siofor 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z žlebičem za prelom na eni in zarezo za prelom na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno težo, kadar samo z dieto in telesno dejavnostjo ni mogoče doseči ustrezne urejenosti glikemije. ● Pri odraslih je mogoče Siofor 1000 uporabljati v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki, ali z insulinom. ● Pri otrocih od 10. leta starosti in pri mladostnikih je mogoče Siofor 1000 uporabljati v monoterapiji ali v kombinaciji z insulinom. Pri pretežkih odraslih diabetikih tipa 2, ki so po neuspehu diete dobivali metforminijev klorid kot terapijo prve izbire, je dokazano zmanjšanje zapletov diabetesa (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli z normalim delovanjem ledvic (GFR≥ 90 ml/min) _ Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili. - Običajni začetni odmerek je od 500 ali 850 mg metforminijevega klorida 2- ali 3-krat na dan, med obroki ali po njih. Po 10 do 15 dneh je treba odmerek prilagoditi glede na rezultate meritve glukoze v krvi. Počasno povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno prenašanje. Bolnikom, ki dobivajo velik odmerek metforminijevega klorida (2000 do 3000 mg na dan), lahko dve 500-mg filmsko obloženi tableti metforminijevega klorida nadomestite z eno filmsko obloženo tableto Siofor 1000 mg. Največji priporočeni odmerek metforminijevega klorida je 3000 mg na dan v 3 deljenih odmerkih. - Če načrtujete prehod z drug Olvassa el a teljes dokumentumot