Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a halolaj, gazdag omega-3-zsírsavak; Olíva Olaj, Finomított; szója-bab olaj, finomított; Tryglycerides, közepes szénláncú
Fresenius Kabi AB, Uppsala
B05BA02
fish oil, rich in omega-3-acids; Olive Oil, refine you; soya-bean oil, refine you; Tryglycerides, medium chain
10x250ml üvegben 10x250ml Excel tasakban 10x500ml üvegben 12x500ml Excel tasakban 10x100ml üvegben 10x100ml Excel zsákban
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-10109 / 01 - I - TK - nem; 10 X 250 ml Excel tasakban - - OGYI-T-10109 / 02 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-10109 / 03 - I - TK - nem; 12 X 500 ml Excel tasakban - - OGYI-T-10109 / 04 - I - TT - nem; 10 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-10109 / 05 - I - TK - nem; 10 X 100 ml Excel zsákban - - OGYI-T-10109 / 06 - I - TT - nem; 10 X 100 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 09 - I - TK - nem; 10 X 250 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 07 - I - TK - nem; 12 X 500 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 08 - I - TK - nem; 20 X 100 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 10 - I - TK - nem; 6 X 1000 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-10109 / 11 - I - TK - igen
Önálló teljes
2005-03-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SMOFLIPID 200 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ szójaolaj, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, olívaolaj, halolaj MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SMOFlipid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SMOFlipid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a SMOFlipid-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SMOFlipid-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SMOFLIPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A SMOFlipid négy különböző zsírt (lipidet) tartalmaz: szójababolajat, közepes szénláncú zsírsavakat, olívaolajat és omega-3-zsírsavakban gazdag halolajat. A zsír és víz keverékéből álló folyadék a lipid emulzió. Energiát és zsírsavakat biztosít a test számára Cseppinfúzió illetve infúziós pumpa alkalmazásával juttatják a vérbe Az egészségügyi szakember akkor fog SMOFlipid-et alkalmazni Önnél, amikor a táplálás egyéb formája nem elég jó vagy nem működik. 2. TUDNIVALÓK A SMOFLIPID ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SMOFLIPID-ET: - ha allergiás a szójababolajra, közepes szénláncú zsírsavakra, olívaolajra, halolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha allergiás (túlérzékeny) bármely olyan termékre, amely halat, tojást, szóját vagy földimogyorót tartalmaz. - ha túl sok a zsí Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE SMOFLIPID 200 MG/ML EMULZIÓS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ml emulziós infúzió tartalmaz: Finomított szójaolaj 60,0 g Telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek 60,0 g Finomított olivaolaj 50,0 g Omega-3-savakban gazdag halolaj 30,0 g Összenergia-tartalom: 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l) pH: kb. 8 Ozmolalitás: kb. 380 mOsm/kg Ismert hatású segédanyagok: Legfeljebb 5 mmol nátrium (nátrium-hidroxid és nátrium-oleát formájában) 1000 ml emulziós infúzióban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós infúzió. Fehér, homogén emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Betegek energiával, esszenciális zsírsavakkal és omega-3-zsírsavakkal történő ellátására javallott a parenterális táplálás részeként, amikor a _per os_ vagy enterális táplálás lehetetlen, elégtelen vagy ellenjavallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást és az infúzió beadásának sebességét a beteg zsírfelhasználási sebessége határozza meg, lásd 4.4 pont. _FELNŐTTEK_ A standard dózis 1,0–2,0 g zsír/ttkg/nap, ami 5–10 ml/ttkg/nap SMOFlipid mennyiségnek felel meg. A javallott infúziós ráta 0,125 g zsír/ttkg/óra, ami megfelel 0,63 ml/ttkg/óra SMOFlipid mennyiségnek, és nem haladhatja meg a 0,15 g zsír/ttkg/órát, ami 0,75 ml /ttkg/óra SMOFlipid mennyiségnek felel meg. _GYERMEKEK_ Újszülöttek és csecsemők A kezdeti dózis 0,5–1,0 g zsír/ttkg/nap, melyet 0,5–1,0 g zsír/ttkg/nap mennyiségekkel 3,0 g zsír/ttkg/ nap-ig lehet emelni. Javasolt, hogy a napi dózis ne haladja meg a 3,0 g zsír/ttkg/nap értéket, ami 15 ml/ttkg/nap SMOFlipid mennyiségnek felel meg. Az infúziós ráta ne lépje túl a 0,125 g zsír/ttkg/óra értéket. OGYEI/60133/2019 2 Éretlen és alacsony súllyal született újszülötteknél a SMOFlipid-et 24 órán keresztül, folyamatos infúzió formájában kell adni. Gyermekek Javasolt, hogy a napi dózis ne haladja meg a Olvassa el a teljes dokumentumot