SOLU-CORTEF 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

hidrokortizon

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

H02AB09

INN (nemzetközi neve):

hydrocortisone

db csomag:

1x2ml Act-O-Vial

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 ml Act-O-Vial - - OGYI-T-01859 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Solu-Cortef 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
hidrokortizon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solu-Cortef és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solu-Cortef alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Solu-Cortef-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solu-Cortef-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solu-Cortef és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Solu-Cortef hatóanyaga, a hidrokortizon a mellékvesekéreg
természetes, gyulladáscsökkentő hatású
hormonja, ún. kortikoszteroid (vagy glükokortikoid).
Az alábbi gyulladásos megbetegedések kezelésére alkalmazzák:
-
A belső elválasztású mirigyek rendellenes működésére
visszavezethető ún. endokrin
megbetegedések esetén (például elsődleges vagy másodlagos
mellékvesekéreg-elégtelenség,
akut mellékvesekéreg-elégtelenség, súlyos trauma vagy betegség
miatti műtét előtt, ha a beteg
ismert mellékvesekéreg-elégtelenségben szenved vagy
mellékvesekéreg ta

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOLU-CORTEF 50 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg hidrokortizont (hidrokortizon-nátrium-szukcinát formájában)
tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok
nátrium (0,9 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, 8,8 mg
vízmentes dinátrium-hidrogén-
foszfát).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Fehér, illetve csaknem fehér színű steril kb. 140 mg liofilizált
por; és 2 ml tiszta, színtelen oldószer.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Minden olyan állapot, amelyben gyors és intenzív kortikoszteroid
hatás kívánatos.
_Endokrin megbetegedések:_
elsődleges vagy másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenség,
akut mellékvesekéreg-elégtelenség,
súlyos trauma vagy betegség miatti operáció előtt, ha a beteg
ismert mellékvesekéreg-elégtelenségben
szenved vagy mellékvesekéreg tartalékai kétségesek,
hagyományos terápiára nem reagáló sokkos állapot, ha a beteg
mellékvesekéreg-elégtelenségben
szenved, vagy annak gyanúja merül fel,
veleszületett mellékvese hyperplasia,
nonsuppurativ thyreoiditis,
rákos betegséggel társuló hypercalcaemia.
_Nem endokrin eredetű megbetegedések:_
Rheumás megbetegedések – adjuváns terápiaként rövid idejű
alkalmazásra (a beteg átsegítése az akut
szakaszon vagy az exacerbatión) az alábbi betegségekben:
akut és szubakut bursitis,
akut köszvényes arthritis,
akut, nemspecifikus tenosynovitis,
ankylotikus spondylitis,
epicondylitis,
posttraumás osteoarthritis,
arthritis psoriatica,
rheumatoid arthritis, beleértve a juvenilis rheumatoid arthritist is
(egyes esetekben alacsony dózisú
fenntartó terápia szükséges),
osteoarthritishez társult synovitis.
Collagen megbetegedések – az alábbi betegségek exacerbatioja vagy
fenntartó kezelése alatt:
akut rheumás carditis,
szisztémás dermatomyositis (polymyositis),
OGYÉI/11351/202