SOLUVIT por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vitaminok

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC-kód:

B05XC

INN (nemzetközi neve):

vitamins

db csomag:

50x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-04298 / 01 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1994-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLUVIT POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
tiamin-nitrát, riboflavin-foszfát-nátrium, nikotinamid,
piridoxin-hidroklorid, nátrium-pantotenát,
biotin, folsav, cianokobalamin, nátrium-aszkorbát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Soluvit és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Soluvit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Soluvitot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Soluvitot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLUVIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Soluvit segítségével vízben oldódó vitaminok juttathatók a
véráramba, amennyiben a beteg nem tud
a megszokott módon táplálkozni. A szervezet egészséges
működéséhez kis mennyiségekben szükség
van vitaminokra és kémiai anyagokra.
A Soluvit készítményt általában a kiegyensúlyozott vénán
keresztüli (intravénás) táplálás
kiegészítéseként alkalmazzák fehérjékkel, zsírokkal,
szénhidrátokkal és egyéb sókkal és vitaminokkal
együtt.
2.
TUDNIVALÓK A SOLUVIT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SOLUVITOT:
-
ha Ön (vagy gyermeke) allergiás a hatóanya

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOLUVIT POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel injekciós üvegenként:
0,005 mg cianokobalamin
0,06 mg biotin
0,40 mg folsav
2,5 mg tiamin (3,10 mg tiamin-nitrát formájában)
3,60 mg riboflavin (4,90 mg riboflavin-foszfát-nátrium formájában)
4,00 mg piridoxin (4,90 mg piridoxin-hidroklorid formájában)
15,0 mg pantoténsav (16,5 mg nátrium-pantotenát formájában)
40,0 mg nikotinamid
100 mg aszkorbinsav (113 mg nátrium-aszkorbát formájában)
Osmolalitás 10 ml vízben: 490 mosm/kg víz
pH 10 ml vízben:
5,8
Ismert hatású segédanyag: 0,50 mg metil-parahidroxibenzoát (E 218)
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Sárga színű, steril liofilizátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Soluvit felnőttek és gyermekek intravénás
táplálék-kiegészítőjeként javallott a vízben oldódó
vitaminok napi szükségleteinek kielégítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A felnőtt betegek és a 10 kg-os, vagy annál nagyobb testtömegű
gyermekek napi szükségleteit egy
porampulla tartalma elégíti ki.
_Gyermekek és serdülők_
10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek naponta egy ampulla
tartalmának az 1/10-ed része adható
testtömeg-kilogrammonként.
Az alkalmazás módja
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására/hígítására
vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/44330/2019
OGYÉI/44334/2019
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Soluvit készítményt alkalmazás előtt fel kell oldani.
A Soluvit vizes alapú oldatokban történő oldása után a
keveréket fénytől védeni kell. Erre nincs
szükség, ha a Soluvit készítményt Intralipid készítménnyel
oldott