Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szalicilsav
K & B Medi-Galen Kft.
D02AF
salicylic acid
1x50 g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
WEU
2005-11-14
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 535/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. november 14. Szám: 12 815/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása._ · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen _ _súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Spiritus salicylatus FoNo VII K és B és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Spiritus salicylatus FoNo VII K és B alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Spiritus salicylatus FoNo VII K és B? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás SPIRITUS SALICYLATUS FONO VII K ÉS B Hatóanyag: 50 g oldat összetétele: 1,00 g szalicilsav. Segédanyagok: Injekcióhoz való víz, 70%-os etanol. Leírás: 50 g tiszta, színtelen, alkoholos oldat. Csomagolás: 50 g oldat műanyag kupakkal lezárt barna üveg palackban és dobozban. GYÁRTJA ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSA: K&B Medi-Galen Kft., Zalaegerszeg, Gasparich u. 14. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIRITUS SALICYLATUS FONO VII K ÉS B ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szalicilsav enyhe hámlasztó, gombaellenes hatású. Pattanásképződéssel járó bőrgyulladás (antiseborrhoicum) kezelésére, viszketés megszüntetésére, a hajas fejbőr faggyúmirigyeinek fokozott működésén alapuló körfolyamatok kezelésére alkalmazható készítmény. 2. TUDNIVALÓK A SPIRITUS SALICYLATUS FONO VII K ÉS B ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY, HA Ö Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 535/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. november 14. Szám: 12 815/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SPIRITUS SALICYLATUS FONO VII K ÉS B 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 g oldat összetétele: 1,00 g szalicilsav. Segédanyagokat lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat 50 g tiszta, színtelen, alkoholos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Antiseborrhoicum (hajas fejbőrre). Pruritus szüntetésére. Enyhe hámlasztó. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Külsőleg. Ecsetelésre. Az érintett bőrfelületet naponta 2-3-szor szükséges bekenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény nem alkalmazható a komponensekkel szembeni túlérzékenység (allergia) esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Külsőleg alkalmazandó készítmény. Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a készítmény perifériás keringési betegségek vagy diabétesz (cukorbetegség) fennállásakor. Hosszú ideig kiterjedt bőrfelületen nem alkalmazható. Alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy a készítmény szembe vagy nyálkahártyára ne kerüljön Alkalmazása 6 éves kor alatt nem ajánlott. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismert. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A készítmény terhesség idején történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. A szalicilsav bőrön keresztül felszívódhat, és átjuthat az anyatejbe. Mindezeket figyelembe véve terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása általános óvatosságból nem ajánlott. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Nem ismert. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK A készítmény enyhén irritáló hatású, így dermatitist okozhat. Mivel bőrön keresztül gyorsan felszívódi Olvassa el a teljes dokumentumot