Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilcisztein
Wagner-Pharma Kft.
R05CB01
acetylcysteine
ATT
1991-07-29
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Sputopur 200 mg kemény kapszula acetilcisztein Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sputopur kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sputopur kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sputopur kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sputopur kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Sputopur és milyen betegségek esetén alkalmazható ? Viszkózus nyák kiválasztásával járó légzőszervi megbetegedések kiegészítő kezelése, mint pl. akut és krónikus hörghurut, mucoviscidosis (öröklődő rendellenesség az exocrin mirigyek zavarával), továbbá gégegyulladás, légcsőgyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás, hurutos meghűlés. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 1. Tudnivalók az Sputopur szedése előtt Ne alkalmazza az Sputopur kapszulát · ha allergiás az acetilciszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; · 6 év alatti életkorban - a magas hatóanyagtartalma miatt; · tüdőasztma akut szakaszában; · hörgőgörcs esetén. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Sputopur kapszula alkalmazása előtt beszéljen k Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Sputopur 200 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg acetilcisztein (acetylcysteinum) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 0,265 g sárgás-fehér, málnaszagú granulátum narancssárga/világoskék 1-es méretű kemény zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Viszkózus nyák kiválasztásával járó légzőszervi megbetegedések kiegészítő kezelése, mint pl. akut és krónikus bronchitis, mucoviscidosis, továbbá laryngitis, tracheitis, sinusitis, otitis media, hurutos meghűlés. 4.2 Adagolás és alkalmazás Felnőtteknek: Akut megbetegedésben naponta 3-szor 200 mg (3-szor 1 kapszula) 5–10 napig; Krónikus megbetegedésben naponta 2-szer 200 mg (2-szer 1 kapszula). Maximum 3-6 hónapig folytatható a kezelés. 6-14 év közötti gyermekeknek: Akut megbetegedésben naponta 2-szer 200 mg (2-szer 1 kapszula) 5–7 napig; Krónikus megbetegedésben naponta 1-szer 200 mg (1-szer 1 kapszula). Maximum 3-6 hónapig folytatható a kezelés. Magas hatóanyagtartalma miatt 6 éves kor alatt nem alkalmazható a készítmény. A kapszulát szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagá(ai)val, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység. 6 év alatti életkor -a készítmény magas hatóanyagtartalma miatt. Status asthmaticus, bronchospasmus. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések · Csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével adható gastrointestinalis vérzésre hajlamosító állapotok esetén, mint oesophagusvarix, peptikus fekély (az acetilcisztein indukálta hányás a vérzés veszélyét fokozza). · Asthma bronchiale-ban az esetleg előforduló bronchus-görcs miatt a betegeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani a kezelés idején. Bronchospasmus jelentkezése Olvassa el a teljes dokumentumot