Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Stallergenes
V01AA
allergen extract
2x10ml (Botrytis cinerea) 2x10ml (Chaetomium globosum) 2x10ml (Epicoccum purpurascens) 2x10ml (Fusarium solani) 2x10ml (Helminth
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 2 X 10 ml - - (Botrytis cinerea) - OGYI-T-20473 / 320 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Chaetomium globosum) - OGYI-T-20473 / 321 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Epicoccum purpurascens) - OGYI-T-20473 / 322 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Fusarium solani) - OGYI-T-20473 / 323 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Helminthosporium halodes) - OGYI-T-20473 / 324 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Merulius lacrymans) - OGYI-T-20473 / 325 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Mucor racemosus) - OGYI-T-20473 / 326 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Pullularia pullulans) - OGYI-T-20473 / 327 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Rhizopus nigricans) - OGYI-T-20473 / 328 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Stenphyllium bortyosum) - OGYI-T-20473 / 329 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Trichothecium roseum) - OGYI-T-20473 / 330 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Alternaria alternata) - OGYI-T-20473 / 331 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Epidermophyton flocosum) - OGYI-T-20473 / 332 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Trichophyton rubrum) - OGYI-T-20473 / 333 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Saccharomyces keverék) - OGYI-T-20473 / 334 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Ustilago keverék) - OGYI-T-20473 / 335 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Aspergillus keverék) - OGYI-T-20473 / 336 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Cladosporium keverék) - OGYI-T-20473 / 337 - V - TK - nem; 2 X 10 ml - - (Penicillium keverék) - OGYI-T-20473 / 338 - V - TK - nem
WEU
2007-12-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT STALORAL ATKÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL ATKÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT STALORAL PENÉSZGOMBÁK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL PENÉSZGOMBÁK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT STALORAL POLLENEK KEZDŐ NYELVALATTI OLDAT STALORAL POLLENEK FENNTARTÓ NYELVALATTI OLDAT allergénkivonat MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Staloral és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Staloral alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Staloral-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Staloral-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STALORAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Staloral allergén-immunterápiára szolgáló, egy vagy több allergén kivonatát tartalmazó nyelvalatti oldat, amely I. típusú allergia kezelésére szolgál felnőtteknél, valamint gyermekeknél (5 éves kor felett). Az I. típusú allergiát pollenek, atkák, penészgombák vagy más állati vagy növényi eredetű allergének okozzák, tünetei el Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Staloral Állati eredetű allergének kezdő nyelvalatti oldat Staloral Állati eredetű allergének fenntartó nyelvalatti oldat Staloral Atkák kezdő nyelvalatti oldat Staloral Atkák fenntartó nyelvalatti oldat Staloral Penészgombák kezdő nyelvalatti oldat Staloral Penészgombák fenntartó nyelvalatti oldat Staloral Pollenek kezdő nyelvalatti oldat Staloral Pollenek fenntartó nyelvalatti oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ennek a gyógyszernek a hatáserősségét IR- vagy IC-egységekben fejezik ki. Egy üveg: - 10, 100 vagy 300 IR/ml (standardizált allergénkivonat)-ot, vagy - 10 vagy 100 IC/ml (nem standardizált allergénkivonat)-ot, egy allergén kivonatát vagy számos allergén kivonatának keverékét tartalmazza. A hatóanyag megfelel a mannitos liofilizált allergénkivonatnak vagy a glicerines-mannitos allergénkivonat-oldatnak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. IR (reaktivitási index): Az allergénkivonat 100 IR/ml-t tartalmaz, ha Stallerpoint ® használatával végzett bőr-prick-teszt során 7 mm átmérőjű bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében, akik szenzitizálódtak ezzel az allergénnel szemben, (mértani átlag). Ezen betegek bőrreaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy 10 mg/ml hisztamin- dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr-prick-teszttel. IC (koncentrációindex): Az allergénkivonat 100 IC/ml-t tartalmaz, ha a gyártási paraméterek megfelelnek az azonos hígítási arány mellett az azonos családból származó 100 IR/ml-es standardizált kivonatéval, a kivonatot referenciának tekintve. Ha a család semmiféle standardizált referenciakivonatot nem tartalmaz, a 100 IC/ml értéke megfelel az orvosi kezelési gyakorlat szerint készített kivonat hígítási arányával. Ezek az egységek nem cserélhetőek fel más allergénkivonatot tartalmazó készítmények hatáserősségének kifejezésére szolgáló egységekkel. ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK OLDATOT TAR Olvassa el a teljes dokumentumot