STEROFUNDIN B oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BB02

INN (nemzetközi neve):

electrolits

db csomag:

1x500ml üvegpalackban 1x500ml műanyag zsákban 1x250 ml műanyag zsákban

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 500 ml - - - OGYI-T-01893 / 01 - I - TT - nem; 1 X 1000 ml - - - OGYI-T-01893 / 02 - I - TT - nem; 10 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-01893 / 03 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml LDPE palackban - - OGYI-T-01893 / 04 - I - TK - nem

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
●
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
●
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
●
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
●
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sterofundin B oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sterofundin B oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sterofundin B oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sterofundin B oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sterofundin B oldatos infúzió a szervezet folyadék-, só- és
energia utánpótlására szolgál.
A következő esetekben fogják Önnek adni a készítményt:
_●_
ha folyadékra, sókra és az energia szükséglet részleges
fedezésére van szüksége, jó
veseműködés mellett műtét vagy sérülés után, amikor Ön
nátriumtartalmú gyógyszereket is
kap,
_●_
ha részleges energia-bevitelre szorul,
_●_
vivőoldatként más gyógyszerek vagy egyéb oldatok beadásához,
amikor Önnek ezekre
szüksége van.
2.
TUDNIVALÓK A STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ADHATÓ A STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ
_●_
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Sterofundin B
egyéb összetevőjére,
_●_
ha túl sok a kálium a vérébe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sterofundin B oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ML OLDATOS INFÚZIÓ TARTALMA:
Nátrium-klorid
1,25 g
Kálium-klorid
1,80 g
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
1,14 g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,51 g
Nátrium-laktát-oldat
5,60 g
(50%-os [m/m] nátrium-laktát oldatként, 2,80 g)
Glükóz-monohidrát
55,0 g
(50,0 g glükóz formájában)
Elektrolit koncentráció:
Nátrium
53,7 mmol/l
Kálium
24,2 mmol/l
Magnézium
2,5 mmol/l
Klorid
50,6 mmol/l
Laktát
25,0 mmol/l
Foszfát
7,3 mmol/l
_Segédanyagok:_
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.
Energiatartalom:
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Elméleti ozmolaritás:
444 mOsm/l
Titrálható aciditás (pH 7,4-re)
< 10 mmol/l
pH
4,0–7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
● A víz- és elektrolitszükséglet fedezése jó veseműködés
mellett, alacsony koncentrációjú
szénhidrátbevitellel, elsősorban posztoperatív vagy poszttraumás
állapotokban, nátriumtartalmú
gyógyszerekkel vagy oldatos infúziókkal egyidejűleg beadva.
● Energiaszükséglet részleges fedezése.
● Kompatibilis elektrolit koncentrátumok és gyógyszerek
vivőoldata.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az adagot egyedileg kell beállítani a beteg víz-, elektrolit- és
energiaigénye alapján. A folyadék
egyensúlyát, a szérum glükózt, a szérum nátriumot és más
elektrolitokat a beadás előtt és alatt figyelni
kell, különösen olyan betegek esetében akik fokozott nem-ozmotikus
vazopresszin szekrécióban
szenvednek (a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció
szindróma, SIADH) ill. a vazopresszin
OGYEI/5543/2018
2
agonista gyógyszerekkel történő együtt alkalmazás esetében, a
hyponatraemia kockázata miatt.
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a fiziológiásan
hypotoniás folyadékok
szempontjából. A Steropundin B oldatos infúzió a glükóz és