SUNITINIB MSN 25 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szunitinibbel

Beszerezhető a:

MSN Labs Europe Limited

ATC-kód:

L01EX01

INN (nemzetközi neve):

sunitinib

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23999 / 06 - Sz - TK - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23999 / 07 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23999 / 08 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23999 / 09 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23999 / 10 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 25 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB VIPHARM 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-01-24

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
szunitinib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sunitinib MSN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sunitinib MSN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sunitinib MSN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Sunitinib MSN hatóanyaga a szunitinib, amely egy
proteinkináz-gátló. Daganatos betegség
kezelésére alkalmazzák, ugyanis megakadályozza a rákos sejtek
növekedésében és szóródásában részt
vevő speciális fehérjék egy csoportjának működését.
A Sunitinib MSN-t az alábbi típusú daganatos betegségekben
szenvedő felnőttek kezelésére
alkalmazzák:
-
Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) sztróma tumor (GIST)
–
a gyomor és a bélrendszer
daganatos betegségeinek egyik típusa
–
olyan eseteiben, amikor az imatinib (egy másik
daganatellenes gyógyszer) már nem hat, vagy Ön nem szedhet
imatinibet.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5
mg kemény kapszula
12,5 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában)
kemény kapszulánként.
25
mg kemény kapszula
25 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kemény
kapszulánként.
37,5
mg kemény kapszula
37,5 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában)
kemény kapszulánként.
50
mg kemény kapszula
50 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Sunitinib MSN 12,5
mg kemény kapszula
4-es méretű (kb. 15 mm hosszú) kemény zselatin kapszula,
átlátszatlan narancssárga alsó és felső
résszel, alsó részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „6”
jelzéssel, felső részén fehér jelölőfestékkel
nyomtatott „MS” jelzéssel. A kapszula sárga granulált port
tartalmaz.
Sunitinib MSN 25
mg kemény kapszula
3-as méretű (kb. 16 mm hosszú) kemény zselatin kapszula,
átlátszatlan narancssárga alsó résszel és
világosbarna felső résszel, alsó részén fehér
jelölőfestékkel nyomtatott „7” jelzéssel, felső részén
fehér
jelölőfestékkel nyomtatott „MS” jelzéssel. A kapszula sárga
granulált port tartalmaz.
Sunitinib MSN 37,5
mg kemény kapszula
3-as méretű (kb. 16 mm hosszú) kemény zselatin kapszula,
átlátszatlan sárga alsó és felső résszel, alsó
részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „8” jelzéssel,
felső részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott
„MS” jelzéssel. A kapszula sárga granulált port tartalmaz.
Sunitinib MSN 50
mg kemény kapszula
2-es méretű (kb. 18 mm hosszú) kemény zselatin kapszula,
átlátszatlan világosbarna alsó és felső
résszel, alsó részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „9”
jelzéssel, felső rés