Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
MSN Labs Europe Limited
L01EX01
sunitinib
TK
Kiszerelések: 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23999 / 11 - Sz - TK - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23999 / 12 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23999 / 13 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23999 / 14 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23999 / 15 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 37,5 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SZUNITINIB MYLAN 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; ZESUVA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; Sunitinib Accord 37,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUNITINIB-AZR 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945
Generikus
2022-01-24
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula szunitinib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sunitinib MSN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sunitinib MSN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sunitinib MSN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Sunitinib MSN hatóanyaga a szunitinib, amely egy proteinkináz-gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, ugyanis megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában részt vevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. A Sunitinib MSN-t az alábbi típusú daganatos betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) sztróma tumor (GIST) – a gyomor és a bélrendszer daganatos betegségeinek egyik típusa – olyan eseteiben, amikor az imatinib (egy másik daganatellenes gyógyszer) már nem hat, vagy Ön nem szedhet imatinibet. Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kemény kapszulánként. 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kemény kapszulánként. 37,5 mg kemény kapszula 37,5 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kemény kapszulánként. 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula 4-es méretű (kb. 15 mm hosszú) kemény zselatin kapszula, átlátszatlan narancssárga alsó és felső résszel, alsó részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „6” jelzéssel, felső részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „MS” jelzéssel. A kapszula sárga granulált port tartalmaz. Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula 3-as méretű (kb. 16 mm hosszú) kemény zselatin kapszula, átlátszatlan narancssárga alsó résszel és világosbarna felső résszel, alsó részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „7” jelzéssel, felső részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „MS” jelzéssel. A kapszula sárga granulált port tartalmaz. Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula 3-as méretű (kb. 16 mm hosszú) kemény zselatin kapszula, átlátszatlan sárga alsó és felső résszel, alsó részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „8” jelzéssel, felső részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „MS” jelzéssel. A kapszula sárga granulált port tartalmaz. Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula 2-es méretű (kb. 18 mm hosszú) kemény zselatin kapszula, átlátszatlan világosbarna alsó és felső résszel, alsó részén fehér jelölőfestékkel nyomtatott „9” jelzéssel, felső rés Olvassa el a teljes dokumentumot