SUNITINIB TEVA 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szunitinibbel

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

L01XE04

INN (nemzetközi neve):

sunitinib

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23349 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 50 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB STADA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 50 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-02-15

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára
Sunitinib Teva 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Teva 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Teva 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Teva 50 mg kemény kapszula
szunitinib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sunitinib Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sunitinib Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sunitinib Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Sunitinib Teva a szunitinib hatóanyagot tartalmazza, ami egy
protein-kináz-gátló. Daganatos
betegség kezelésére alkalmazzák, mert megakadályozza a rákos
sejtek növekedésében és szóródásában
résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését.
A Sunitinib Teva-t az alábbi típusú daganatos megbetegedésekben
szenvedő felnőttek kezelésére
alkalmazzák:
-
Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) strómasejtek tumora
(GIST), ami a gyomor és bél
daganatos betegségeinek egyik típusa, olyan eseteiben, amikor az
imatinib (egy másik
daganatellenes gyógyszer) már nem hat vagy Ön nem szedh

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sunitinib Teva 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Teva 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Teva 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Teva 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5
mg kemény kapszula
12,5 mg szunitinib kemény kapszulánként.
25
mg kemény kapszula
25 mg szunitinib kemény kapszulánként.
37,5
mg kemény kapszula
37,5 mg szunitinib kemény kapszulánként.
50
mg kemény kapszula
50 mg szunitinib kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Sunitinib Teva 12,5
mg kemény kapszula
Kemény zselatin kapszula, közepes narancssárga, áttetsző
kapszulatetővel és közepes narancssárga,
áttetsző kapszulatesttel, a kapszulatetőn fekete „12,5”
jelöléssel. Minden 4-es méretű kapszula (teljes
lezárt hossz kb. 14,2 mm) narancssárga granulált port tartalmaz.
Sunitinib Teva 25
mg kemény kapszula
Kemény zselatin kapszula, világos narancssárga, áttetsző
kapszulatetővel és közepesen erős
narancssárga, áttetsző kapszulatesttel, a kapszulatetőn fekete
„25” jelöléssel. Minden 3-as méretű
kapszula (teljes lezárt hossz kb. 15,8 mm) narancssárga granulált
port tartalmaz.
Sunitinib Teva 37,5
mg kemény kapszula
Kemény zselatin kapszula, okkersárga, áttetsző kapszulatetővel
és okkersárga, áttetsző kapszulatesttel,
a kapszulatetőn fekete „37,5” jelöléssel. Minden 2-es méretű
kapszula (teljes lezárt hossz kb.
17,6 mm) narancssárga granulált port tartalmaz.
Sunitinib Teva 50
mg kemény kapszula
Kemény zselatin kapszula, világos narancssárga, áttetsző
kapszulatetővel és világos narancssárga,
áttetsző kapszulatesttel, a kapszulatetőn fekete „50”
jelöléssel. Minden 2-es méretű kapszula (teljes
lezárt hossz kb. 17,6 mm) narancssárga granulált port tartalmaz.
OGYÉI/36292/2021
OGYÉI/36298/2021
OGYÉI/36301/2021
OGYÉI/36303/2021
OGYÉI/36907/2021
OGYÉI/36909/2021
OGYÉI/36910/2021
OGYÉI/36913/2021
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4