SUPPOSITORIUM HAEMORRHOIDALE FoNo VII K és B

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

efedrin

Beszerezhető a:

K & B Medi-Galen Kft.

ATC-kód:

C05A

INN (nemzetközi neve):

ephedrine

db csomag:

10x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2005-11-14

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 536/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. november 14.
Szám: 12 816/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII K
és B és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII K és B
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII K és
B?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
SUPPOSITORIUM HAEMORRHOIDALE FONO VII K ÉS B
Hatóanyag: Egy kúp tartalmaz:
0,030 g efedrin-hidrokloridot, 0,080 g lidokaint, 0,100 g bázisos
bizmutgallátot, 0,100 g cink-oxidot
0,100 g perubalzsamot, 0,040 g natív ricinusolajat
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilárd zsír.
Leírás: Végbélkúp: 2,1 g tömegű, sárgásbarna színű,
jellemző szagú, egynemű, sima torpedó alakú
kúp.
Csomagolás: 2 x 5 db kúp átlátszó PVC/Alu szalagfóliás
csomagolásban és dobozban.
GYÁRTJA ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSA:
K&B Medi-Galen Kft., Zalaegerszeg, Gasparich u. 14.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM HAEMORRHOIDALE FONO
VII K ÉS B ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Több hatóanyagot tartalmazó kúp, az aranyér (nodus
haemorrhoidalis) tüneteinek kezelésében a
viszketés, a vérzés, a fájdalom, és a gyulladás enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM HAEMORRHOIDALE FO

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 536/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. november 14.
Szám: 12 816/40/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SUPPOSITORIUM HAEMORRHOIDALE FONO VII K ÉS B
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kúp tartalmaz:
0,030 g efedrin-hidrokloridot
0,080 g lidokaint
0,100 g bázisos bizmutgallátot
0,100 g cink-oxidot
0,100 g perubalzsamot
0,040 g natív ricinusolajat
Segédanyagokat lásd 6.1 pontba.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
2,1 g tömegű, sárgásbarna színű, jellemző szagú, egynemű,
sima torpedó alakú kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az aranyér (nodus haemorrhoidalis) tüneteinek kezelésében a
viszketés, a vérzés, a fájdalom, és a
gyulladás enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szokásos adagja felnőtteknek: 1 darab kúpot kell a végbélbe
helyezni, naponta legfeljebb 2-szer.
A kúpot lehetőleg székelés és tisztasági lemosás után kell
bevezetni.
Gyermekeknek nem adható!
Erős hatású szert tartalmaz.
A pontos használati utasítást az orvosnak a vényen minden esetben
fel kell tüntetni!
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni
túlérzékenység (allergia) esetén.
·
Instabil angina,
·
Cardialis arrhythmia,
·
Nem kontrollált magas vérnyomás,
·
Porfiria,
·
Veseelégtelenség esetén.
·
Gyermekkorban nem alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Csak vényre adható ki. Erős hatású szert tartalmaz.
Az efedrin pszichostimuláns szer.
Hűvös helyen tartandó.
Cardiovascularis megbetegedésben csak a terápiás előny/kockázat
arányának figyelembevételével
alkalmazható.
A terhességgel kapcsolatos figyelmeztetést lásd a 4.6. pontban.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Az efedrin szérum káliumkoncentrációt csökkentő hatása
fokozódhat, amennyiben egyé