Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
buserelin
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
L02AE01
buserelin
2x5,5ml injekciós üvegben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 2 X 5.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-04400 / 03 - Sz - TK - igen; 1 X 5.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-04400 / 05 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1990-05-22
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Suprefact oldatos injekció buszerelin – Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Suprefact injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Suprefact injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmaznia Suprefact injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Suprefact injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Suprefact injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Suprefact injekció hatóanyaga (buszerelin-acetát) az LHRH-analógnak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik, amelyek a nemi hormonok termelődésének csökkentésével fejtik ki a hatásukat (LHRH = az agyalapi mirigyben a nemi hormonok termelődéséért felelős hormon). A Suprefact injekciót a prosztatadaganat kezelésére használják, amit a tesztoszteron (férfi nemi hormon) szintjének csökkentésével ér el. Kizárólag azon férfiak esetében használható, akiknek a daganata hormonfüggő. 2. Tudnivalók a Suprefact injekció alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Suprefact injekciót · ha allergiás a buszerelin acetátra, a benzil-alkoholra, és/vagy az LHRH-analóg gyógyszer Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Suprefact oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg buszerelint tartalmaz (1,05 mg buszerelin-acetát formájában) 1 ml oldatban. Ismert hatású segédanyagok: benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Előrehaladott hormondependens prosztatakarcinóma kezelése. Kétoldali teljes sebészeti hereeltávolítás után nem javasolt az alkalmazása, mert ebben az esetben nem csökkenti tovább a tesztoszteronszintet. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A testtömegtől függetlenül a napi adag 1,5 mg buszerelin (1,5 ml Suprefact oldatos injekció). Naponta háromszor 0,5 ml Suprefact injekciót kell szubkután beadni, 8 órás időközönként. Kiegészítő terápia Körülbelül öt nappal a Suprefact injekcióval történő terápia megkezdése előtt antiandrogén (pl. ciproteron-acetát, flutamid, nilutamid) szedését kell megkezdeni, a gyártó által ajánlott dózisban, majd a két kezelést 3 - 4 hétig egyidejűleg kell folytatni. Az alkalmazás módja Szubkután alkalmazás. A Suprefact injekció a hormonszuppressziós kezelés bevezetésére alkalmas készítmény. A kívánt terápiás hatás elérése érdekében nagyon fontos tudatosítani a betegekben, hogy az egyes adagok alkalmazása mindig megközelítőleg azonos időközönként történjen. A terápia 7 napos. A kezelés hatását a szérum tesztoszteron-, savas foszfatáz- és PSA (prosztata-specifikus antigén) szintjének monitorozásával lehet ellenőrizni (lásd még 4.4 pont). 4.3 Ellenjavallatok · A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. · Nem-hormondependens tumor. OGYÉI/40348/2021 2 · Orchidectomia utáni állapot. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az androgén-szuppressziós kezelés a QT-szakasz megnyúlás Olvassa el a teljes dokumentumot