SZINTETIKUS LEVEGŐ SIAD túlnyomásos orvosi gáz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

oxygen; nitrogen

Beszerezhető a:

SIAD Hungary Kft.

ATC-kód:

V03AN05

INN (nemzetközi neve):

oxygen; nitrogen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 l acél gázpalackban - normál G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 01 - J - TK - nem; 1 X 2 l acél gázpalackban - maradék nyomás tartására alkalmas G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 02 - J - TK - nem; 1 X 2 l Al gázpalackban - integrált nikkelezett réz szelep visszacsapó szeleppel és beépített nyomás- és áramlás-szabályozóval - OGYI-T-23796 / 03 - J - TK - nem; 1 X 3 l acél gázpalackban - normál G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 04 - J - TK - nem; 1 X 3 l acél gázpalackban - maradék nyomás tartására alkalmas G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 05 - J - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalackban - normál G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 06 - J - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalackban - maradék nyomás tartására alkalmas G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 07 - J - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalackban - normál G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 08 - J - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalackban - maradék nyomás tartására alkalmas G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 09 - J - TK - nem; 1 X 50 l acél gázpalackban - normál G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 10 - J - TK - nem; 1 X 50 l acél gázpalackban - maradék nyomás tartására alkalmas G5/8 menetes krómozott réz szeleppel - OGYI-T-23796 / 11 - J - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2020-12-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SZINTETIKUS LEVEGŐ SIAD TÚLNYOMÁSOS ORVOSI GÁZ
oxigén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Szintetikus levegő SIAD és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Szintetikus levegő SIAD alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Szintetikus levegő SIAD-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Szintetikus levegő SIAD-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SZINTETIKUS LEVEGŐ SIAD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Szintetikus levegő SIAD orvosi gáz, amelyet gázpalackokban
szállítanak.
Az orvosi célú szintetikus levegő a normál környezeti/légköri
levegőt szükség szerint helyettesíti,
például:
-
mesterséges lélegeztetést biztosító kezelés során (a spontán
légzés helyettesítése vagy
támogatása).
-
hajtógázként porlasztáshoz (folyadék apró cseppek formájában
történő inhalációjához, például
egyes gyógyszerek bevitele céljából).
2.
TUDNIVALÓK A SZINTETIKUS LEVEGŐ SIAD ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SZINTETIKUS LEVEGŐ SIAD-OT:
Nem ismert olyan helyzet, melyben a szintetikus levegő nem
alkalmazható.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK:
A Szintetikus levegő SIAD alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
A figyelmeztetések és óvintézkedések gyermekek és s

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Szintetikus levegő SIAD túlnyomásos orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21,0-22,5 V/V% oxigén
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos orvosi gáz.
A Szintetikus levegő SIAD színtelen, szagtalan gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Szintetikus levegő SIAD inhalációs alkalmazásra szánt
készítmény, amely a környezeti/légköri
levegő helyettesítésére javallott, amennyiben arra szükség van.
-
Mesterséges ventilációs terápia során.
-
Hajtógázként porlasztáshoz.
A szintetikus levegő minden korosztálynak javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szükség esetén a szintetikus levegő orvosi oxigénnel
elegyíthető. A megfelelő oxigéntartalmú
gázkeverék, amely elégséges oxigénellátást biztosít, az
alábbi számítás szerint állítható elő
(PaO
2
/SaO
2
/SpO
2
):
Az oxigénkoncentrációt az alábbi egyenletből lehet meghatározni:
(liter levegő/perc × 0,21 + liter oxigén/perc × 1,00) × 100
FiO
2
=
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
liter alkalmazott elegy (liter levegő/perc + liter oxigén/perc)
_Gyermekek és serdülők_
A szintetikus levegő minden korosztály esetén alkalmazható,
ideértve az újszülötteket, csecsemőket,
gyermekeket és serdülőket.
Az alkalmazás módja
Az alkalmazás módja az alkalmazás javallatától függően
változik.
Párásítás javasolt hosszú távú alkalmazás során.
A Szintetikus levegő SIAD speciális eszközök segítségével
alkalmazható (például: orrkatéter vagy
arcmaszk, arc-sátor vagy kiságyi sátor vagy endotrachealis tubus).
A készüléket a gyártó által leírt
módon kell működtetni. Az oxigénfelesleg kilégzéssel távozik a
testből, és összekeveredik a
környezeti levegővel („nem visszalégző” rendszer esetén). Az
érzéstelenítés során gyűjtőtartállyal
vagy k