TALVOSILEN FORTE 500 mg/30 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kodein; paracetamol

Beszerezhető a:

Bene Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

codeine; paracetamol

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04752 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04752 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1995-11-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEGEK SZÁMÁRA
TALVOSILEN FORTE 500 MG/30 MG KEMÉNY KAPSZULA
paracetamol,
kodein-foszfát-hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez vagy gyermekééhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Talvosilen Forte 500 mg/30 mg kemény
kapszula (továbbiakban:
Talvosilen Forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Talvosilen Forte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Talvosilen Forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Talvosilen Forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALVOSILEN FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Talvosilen Forte 12 éves vagy annál idősebb betegek részére
javallott, olyan heveny, közepes fokú
fájdalom rövid ideig tartó kezelésére, amely más, önmagában
adott fájdalomcsillapítókra – mint pl.
paracetamol vagy ibuprofén – nem enyhül.
Ez a gyógyszer paracetamolt és kodeint tartalmaz. A kodein
fájdalomcsillapító hatású, az úgynevezett
opioid fájdalomcsillapítók gyógyszercsoportjába tartozik.
Önmagában vagy más
fájdalomcsillapítókkal, például paracetamollal kombinálva
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A TALVOSILEN FORTE ALK

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Talvosilen Forte 500 mg/30 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok: paracetamol, kodein-foszfát-hemihidrát
500 mg paracetamol és 30 mg kodein-foszfát-hemihidrát kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Alsó részén fehér, átlátszatlan, felső részén narancssárga,
átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltött
fehér, homogén por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Talvosilen Forte 12 éves vagy annál idősebb betegek részére,
olyan akut középsúlyos fájdalom
csillapítására javallt, mely vélhetően nem enyhül olyan más
fájdalomcsillapítókra, mint a paracetamol
vagy ibuprofén (önmagában).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
12 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek
szükség esetén naponta legfeljebb
négyszer 1-2 kemény kapszulát vehetnek be. Az egyes dózisok
bevétele között 6-8 órának kell
eltelnie.
A _paracetamol_ dózisa a beteg testtömegétől és korától függ
(egyszeri dózisként általában
10-15 mg/ttkg adagot kell alkalmazni). Állandó (fix) kombináció
esetében a paracetamol teljes napi
dózisa nem haladhatja meg a 60 mg/ttkg-ot.
Az állandó kombináció _kodein_ összetevőjére vonatkozóan a
maximális napi dózis 240 mg
kodein-foszfát-hemihidrát, ami 8 kemény kapszulának felel meg.
A tünetektől és a maximális napi dózistól függően az
adagolási intervallum egyénenként változó, de
nem lehet kevesebb, mint 6 óra.
TESTTÖMEG
(ÉLETKOR)
EGYETLEN DÓZIS
(PARACETAMOL ÉS
KODEIN-FOSZFÁT-HEMIHIDRÁT
DÓZISOKBAN KIFEJEZVE)
MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS
(24 ÓRA ALATT)
(PARACETAMOL ÉS
KODEIN-FOSZFÁT-HEMIHIDRÁT
DÓZISOKBAN KIFEJEZVE)
43 kg testtömegtől
(12 éves vagy annál
idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek)
1-2 kemény kapszula
(ami 500-1000 mg paracetamolnak
és 30-60 mg kodein-foszfát-
hemihidrátnak felel meg)
Legfeljebb 8 kemény kapszula
(ami l