TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-11-25

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tanyz 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
tamszulozin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tanyz kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tanyz kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tanyz kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tanyz kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tanyz kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Tanyz kapszula?
A Tanyz kapszula hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. A tamszulozin
ellazítja a prosztata és a
húgycső izomzatát, megkönnyíti a vizeletáramlást és
elősegíti a vizeletürítést.
A prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben speciális,
úgynevezett α
1A
-receptorokat tartalmazó
sejtek okozzák az izom feszülését. A Tanyz kapszula egy α
1A
-adrenoceptor blokkoló, amely gátolja e
speciális sejtek működését, és ellazítják az izmokat, segítve
a vizeletürítést.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tanyz kapszula?
A Tanyz kapszula jóindulatú prosztata megnagyobbodás okozta
panaszok enyhítésére hasz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tanyz 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz módosított
hatóanyagleadású kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Narancssárga/olívazöld kapszula, mely fehér vagy törtfehér
pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Prosztata-megnagyobbodáshoz (BPH – benignus prostata hyperplasia)
társuló, alsó húgyúti panaszok
(LUTS – lower urinary tract symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egy kapszulát kell bevenni a reggeli vagy a napi első
étkezés után.
Vesekárosodás esetén nem indokolt a dózis módosítása. A
dózismódosítás nem indokolt enyhe-
közepes májelégtelenségen szenvedő betegeknél (lásd még 4.3
Ellenjavallatok).
_Gyermekek és serdülők_
A tamszulozinnak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekek esetében nem igazolták. A
jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban
található.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Tilos a kapszulát összetörni vagy szétszedni, mert ebben az
esetben módosulhat a hosszú hatástartamú
hatóanyag felszabadulása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A tamszulozin-hidrokloriddal vagy a készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely más összetevőjével
szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukálta
angiooedemát is.
A kórelőzményben szereplő orthostaticus hypotensio.
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Más α
1
-adrenerg receptor-antagonistákhoz hasonlóan egyes esetekben
csökkenhet a vérnyomás a
tamszulozin-kezelés során, és ennek eredményeként – ritkán –
előfordulhat ájulás. Az ortosztatikus
hypotensio első tüneteinek (