TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

temozolomidra

Beszerezhető a:

Ratiopharm GmbH

ATC-kód:

L01AX03

INN (nemzetközi neve):

temozolomide

db csomag:

5x üvegben 20x üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

5x üvegben OGYI-T-21534 / 05; 20x üvegben OGYI-T-21534 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomid-ratiopharm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temozolomid-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temozolomid-ratiopharmot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Temozolomid-ratiopharmot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMID-RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Temozolomid-ratiopharm egy daganatellenes gyógyszer.
A Temozolomid-ratiopharmot a következő speciális
agydaganat-típusokban szenvedő betegek
kezelésére alkalmazzák:
-
újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme. A
Temozolomid-ratiopharmot először
sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), majd
azt követően, önmagában adják
(monoterápiás kezelési fázis).
-
malignus glióma, például glioblasztóma multiforme vagy
anaplasztikus asztrocitóma. A
Temozolomid-ratiopharmot ezeknél a daganatoknál abban az esetben
alkalmazzák, ha azo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMID-RATIOPHARM 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Temozolomid-ratiopharm 5 mg kemény kapszula:
5 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Segédanyag: 87,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
Temozolomid-ratiopharm 20 mg kemény kapszula:
20 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Segédanyag: 72,3 mg vízmentes laktóz és sunset sárga FCF (E110)
kemény kapszulánként.
Temozolomid-ratiopharm 100 mg kemény kapszula:
100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Segédanyag: 83,6 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
Temozolomid-ratiopharm 140 mg kemény kapszula:
140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Segédanyag: 117,04 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
Temozolomid-ratiopharm 180 mg kemény kapszula:
180 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Segédanyag: 150,48 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
Temozolomid-ratiopharm 250 mg kemény kapszula:
250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Segédanyag: 209 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Temozolomid-ratiopharm 5 mg kemény kapszula:
A kemény kapszulák teste és teteje átlátszatlan fehér, a
kapszulatetőn két zöld csík, a kapszulatesten
zöld színű „T 5 mg” felirat látható.
Temozolomid-ratiopharm 20 mg kemény kapszula:
A kemény kapszulák teste és teteje átlátszatlan fehér, a
kapszulatetőn két narancssárga csík, a
kapszulatesten narancssárga színű „T 20 mg” felirat látható.
Temozolomid-ratiopharm 100 mg kemény kapszula:
A kemény kapszulák teste és teteje átlátszatlan fehér, a
kapszulatetőn két rózsaszínű csík, a
kapszulatesten rózsaszínű „T 100 mg” felirat lá