TEMOZOLOMIDE GLENMARK 20 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

temozolomidra

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

L01AX03

INN (nemzetközi neve):

temozolomide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22531 / 04 - Sz - TT - igen; 5 X 1 - tasakban - OGYI-T-22531 / 05 - Sz - TT - igen; 20 X 1 - tasakban - OGYI-T-22531 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 20 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; BLASTOMAT 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; NOGRON 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-22702; Temomedac 20 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/615

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-08-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelő orvosához,
gyógyszerészéhez vagy az egészségügyi
szakszemélyzethez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy az egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Glenmark kemény kapszula (a
továbbiakban
Temozomide Glenmark) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temozolomide Glenmark szedése el ő tt
3.
Hogyan kell szedni a Temozolomide Glenmark-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Temozolomide Glenmark-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE GLENMARK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Temozolomide Glenmark temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a
gyógyszer egy daganatellenes
szer.
Temozolomide Glenmark az agydaganatok speciális típusainak
kezelésére alkalmazzák:
-
felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme
esetén sugárkezeléssel
kombinálva (kombináció

Termékjellemzők

1
A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide Glenmark 5 mg kemény kapszula
Temozolomide Glenmark 20 mg kemény kapszula
Temozolomide Glenmark 100 mg kemény kapszula
Temozolomide Glenmark 140 mg kemény kapszula
Temozolomide Glenmark 180 mg kemény kapszula
Temozolomide Glenmark 250 mg kemény kapszula
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg temozolomid kemény kapszulánként.
20 mg temozolomid kemény kapszulánként.
100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
180 mg temozolomid kemény kapszulánként.
250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Minden 5 mg-os kemény kapszula tartalmaz 399,3 mg vízmentes laktózt
Minden 20 mg-os kemény kapszula tartalmaz 384,3 mg vízmentes
laktózt
Minden 100 mg-os kemény kapszula tartalmaz 67,1 mg vízmentes
laktózt
Minden 140 mg-os kemény kapszula tartalmaz 86,4 mg vízmentes
laktózt
Minden 180 mg-os kemény kapszula tartalmaz 111,1 mg vízmentes
laktózt
Minden 250 mg-os kemény kapszula tartalmaz 154,3 mg vízmentes
laktózt
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
5 mg: -Felső részén átlátszatlan, zöld, alsó részén
átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin
kapszula, alsó részén fekete „5” jelöléssel.
20 mg: -Felső részén átlátszatlan, narancssárga, alsó részén
átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény
zselatin kapszula, alsó részén fekete „20” jelöléssel.
100 mg: -Felső részén átlátszatlan, lila, alsó részén
átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin
kapszula, alsó részén fekete „100” jelöléssel.
140 mg: -Felső részén átlátszatlan, kék, alsó részén
átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű, kemény zselatin
kapszula, alsó részén fekete „140” jelöléssel..
180 mg: -Felső részén átlátszatlan, csokoládébarna, alsó
részén átlátszatlan, fehér, 0-ás méretű,
kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete „180”
jelöléssel
250 mg: -