TETANUSZ VAKCINA ADOH szuszpenziós injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tetanus toxoid

Beszerezhető a:

Bilthoven Biologicals B.V.

ATC-kód:

J07AM01

INN (nemzetközi neve):

Tetanus toxoid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 0.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24047 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2022-04-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TETANUSZ VAKCINA ADOH SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
Tetanusz vakcina (adszorbeált)
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tetanusz vakcina ADOH szuszpenziós
injekció (a továbbiakban
Tetanusz vakcina ADOH) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tetanusz vakcina ADOH alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tetanusz vakcina ADOH-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tetanusz vakcina ADOH-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETANUSZ VAKCINA ADOH ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tetanusz vakcina ADOH a tetanusz (merevgörcs) betegség elleni
védekezésre használható. Ez egy
nagyon súlyos fertőző betegség, amelyet a tetanusz baktériumok
okoznak. Ezek például az utcai
szennyeződésekben, a talajban és a trágyában fordulhatnak elő. A
baktériumok a bőr sérülésein
keresztül juthatnak be a testbe.
2.
TUDNIVALÓK A TETANUSZ VAKCINA ADOH ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TETANUSZ VAKCINA ADOH-OT:
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha ugyanazon oltóanyaggal való előző o

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tetanusz vakcina ADOH szuszpenziós injekció
Tetanusz vakcina (adszorbeált)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,5 ml) tartalma:
Tetanusz toxoid
1
legalább 40 Nemzetközi Egység (NE)
1
alumínium-foszfáthoz (AlPO
4
) kötött
0,33 milligramm Al
3+
Ismert hatású segédanyag(ok): 1 adag tetanusz oltóanyag 0,05 mg
tiomerzált tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Színtelen folyadék, felrázás után enyhén zavarossá válik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tetanusz elleni aktív immunizálásra, illetve gyermekek és
felnőttek sérülést követő profilaxisára
ajánlott.
A TETANUSZ VAKCINA ADOH-OT A HELYI HIVATALOS AJÁNLÁSOKKAL (LÁSD
_MÓDSZERTANI LEVÉL A _
_VÉDŐOLTÁSOKRÓL_) ÖSSZHANGBAN KELL ALKALMAZNI.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél azonos adagot (0,5
ml) kell alkalmazni.
Alapimmunizálás:
A tetanusz ellen még soha nem oltott felnőttek és gyermekek
alapimmunizálása 3 adagból áll, 1
hónapos intervallummal az 1. és 2. adag között, majd 6 hónapos
intervallummal a 2. és a 3. adag
között.
_Gyermekek_
A csecsemők és gyermekek immunizálása elsősorban az életkoruknak
megfelelő tetanusz toxoidot
tartalmazó kombinált vakcinákkal ajánlott.
Emlékeztető oltás:
Az alapimmunizálást követően gyermekeknek legalább további két
emlékeztető oltás beadása
szükséges. A tetanusz toxoid tartalmú vakcinákkal történő
emlékeztető oltások ütemezésénél a
_Módszertani levél a védőoltásokról_ előírásainak
megfelelően kell eljárni.
Az alapimmunizálás vagy az utolsó érvényes újraoltás után a
védettség várható időtartama 10 év.
OGYÉI/44134/2022
Tetanusz megelőzése sérülések esetén:
A SÉRÜLÉS ESETÉN ALKALMAZOTT TETANUSZ PROFILAXISNÁL MINDIG
FIGYELEMBE KELL VENNI A MINDENKORI
ÉRVÉNYES HIVATALOS AJÁNLÁS ( _MÓDSZERTANI LEVÉL A VÉDŐO