TEVA-GLICLAZIDE Comprimé

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
24-12-2019

Aktív összetevők:

Gliclazide

Beszerezhető a:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

GLICLAZIDE

Adagolás:

80MG

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Gliclazide 80MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

60/100/500/1000

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

SULFONYLUREAS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

1998-06-05

Termékjellemzők

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-GLICLAZIDE
Comprimés de gliclazide à 80 mg
Norme Teva
Hypoglycémiant sulfonylurée
AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL
Teva Canada Limitée
Date de préparation :
30 Novopharm Court
Le 28 mai 1998
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Date de révision :
www.tevacanada.com
Le 24 décembre 2019
Numéro de contrôle : 234505
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-GLICLAZIDE
Comprimés de gliclazide à 80 mg
Norme Teva
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-GLICLAZIDE (gliclazide) est un hypoglycémiant oral de la classe
des sulfonylurées.
L’action hypoglycémiante du gliclazide est liée à une
amélioration de l’insulinosécrétion par les
cellules bêta fonctionnelles du pancréas. Il potentialise l’effet
insulinosecréteur, améliore la
dynamique de sécrétion de l’insuline.
Les propriétés hémobiologiques du gliclazide ont été démontrées
au cours d’études de
pharmacologie. Elles sont attribuées à l’action du gliclazide sur
le comportement des plaquettes,
l’équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal et le pic plasmatique de
gliclazide survient entre la 4
e
et la 6
e
heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines
plasmatiques : environ 94 % chez l’humain. La demi-vie moyenne
d’élimination du gliclazide
chez l’humain est d’environ 10,4 heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé, peu de
produit inchangé (< 1 %) étant retrouvé dans les urines.
L’élimination des métabolites et des produits de conjugaison du
gliclazide se fait essentiellement
par voie urinaire : 60 à 70 %, et à peu près 10 à 20 % par voie
fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés oxydés
et hydroxylés, subissant pour quelques-uns une g
                                
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