Thiamacare 10 mg/ml belsoleges oldat macskáknak A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Tiamazol

Beszerezhető a:

Ecuphar Nv

ATC-kód:

QH03BB02

INN (nemzetközi neve):

Tiamazol

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges oldat

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Macska

Terápiás terület:

thiamazole

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4154/1/20 NÉBIH ÁTI (30 ml)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2020-03-12

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
THIAMACARE 10 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT MACSKÁKNAK A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i, B-8020, Oostkamp
Belgium
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42, 8243 PZ, Lelystad
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Thiamacare 10 mg/ml belsőleges oldat macskáknak A.U.V.
tiamazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Tiamazol
10 mg
SEGÉDANYAGOK,
q.s.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga homogén oldat
4.
JAVALLAT(OK)
Macskák pajzsmirigy-túlműködésének stabilizálására a
pajzsmirigy sebészeti eltávolítása előtt.
Macskák pajzsmirigy-túlműködésének hosszú távú kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható szisztémás betegségben - például primer
májbetegségben vagy cukorbetegségben -
szenvedő macskáknál.
Nem alkalmazható autoimmun betegség tüneteit (például
vérszegénység, sokízületi gyulladás, a bőr
kifekélyesedése és varasodása) mutató macskáknál.
Nem alkalmazható a fehérvérsejtek rendellenességei, például
neutropénia és limfopénia esetén. Ennek
tünetei lehetnek a levertség és a fertőzésekre való fokozott
hajlam.
Nem alkalmazható a vérlemezkék rendellenessége vagy véralvadási
zavar esetén (elsősorban
trombocitopéniában). Ennek tünetei lehetnek a véraláfutások,
valamint a sebek rendkívül erős vérzése.
Nem alkalmazható a tiamazollal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Alkalmazása vemhesség vagy laktáció alatt nem javasolt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A lehetséges immunológiai mellékhatások közé tartozik a
vérszegénység, valamint olyan ritka
mellékhatások, mint a trombocitopénia, antinukleáris antitestek
megjelenése a szérumban, valamint nagyon
2
ritk�

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Thiamacare 10 mg/ml belsőleges oldat macskáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Tiamazol
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Tiszta, színtelen vagy halványsárga homogén folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Macskák pajzsmirigy-túlműködésének stabilizálására a
pajzsmirigy sebészeti eltávolítása előtt.
Macskák pajzsmirigy-túlműködésének hosszú távú kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható szisztémás betegségben - például primer
májbetegségben vagy cukorbetegségben -
szenvedő macskáknál.
Nem alkalmazható autoimmun betegség tüneteit mutató macskáknál.
Nem alkalmazható a fehérvérsejtek rendellenességei, például
neutropénia és limfopénia esetén.
Nem alkalmazható a vérlemezkék rendellenessége vagy véralvadási
zavar esetén (elsősorban
trombocitopéniában).
Nem alkalmazható a tiamazollal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló nőstényeknél (lásd 4.7
szakasz).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A pajzsmirigy-túlműködés stabilizálásának elősegítése
érdekében minden nap azonos időpontokban kell
etetni és a gyógyszert beadni az állatnak.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ha napi 10 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása szükséges,
különös gondossággal kell ellenőrizni az
állatok állapotát.
Veseműködési zavarban szenvedő macskáknál a terápiás
előny/kockázat gondos mérlegelését követően
alkalmazható. Mivel a tiamazol csökkentheti a glomeruláris
filtrációs rátát, ezért a kezelés veseműködésre
gyakorolt hatását szigorúa