THIOCTACID 600 mg/24 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

thioctic acid

Beszerezhető a:

Mylan EPD Kft.

ATC-kód:

A16AX01

INN (nemzetközi neve):

thioctic acid

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 24 ml ampulla - - OGYI-T-06164 / 03 - V - TT - igen; 10 X 24 ml ampulla - - OGYI-T-06164 / 04 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
THIOCTACID 600 MG/24 ML OLDATOS INJEKCIÓ
alfa-liponsav (tioktánsav)
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOCTACID 600 MG/ 24 ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekció hatóanyaga, az
alfa-liponsav, a szervezetben képződő anyag,
ami a szervezet bizonyos anyagcsere folyamatait befolyásolja. Az
alfa-liponsav antioxidáns tulajdonsága
révén védi az idegsejteket a káros bomlástermékekkel szemben.
A Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekció a cukorbetegséghez
társuló idegrendszeri zavarok (ún.
perifériás polineuropátia diabetika) tüneteinek kezelésére
javasolt.
Az alfa-liponsav hatására

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg alfa-liponsav (tioktánsav) trometamol só formájában 24 ml
injekciós oldatban ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Sárgás színű tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perifériás (sensomotoros) polyneuropathia diabetica tüneteinek
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag perifériás (sensomotoros) polyneuropathia
diabetica súlyos tüneteinek kezelésére
naponta 1 ampulla (600 mg alfa-liponsav) intravénásan.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek és serdülők esetében a Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos
injekcióval kapcsolatos klinikai
tapasztalatok elégtelensége miatt a készítmény alkalmazása nem
ajánlott.
Az alkalmazás időtartama
A kezelést a kezdeti fázisban 2-4 héten át kell alkalmazni.
A kezelést per os alfa-liponsav adásával kell folytatni.
Mivel a perifériás polyneuropathia krónikus betegség, hosszú
távú kezelést igényelhet.
Az alkalmazás módja
Intravénás alkalmazásra.
Az injekciót hígítatlan formában, lassú infúzióban legalább 12
perc alatt kell beadni.
A Thioctacid 600 mg/24 ml oldatos injekció 100-250 ml fiziológiás
nátrium-klorid oldattal hígítva is
infundálható. A készítmény hatóanyaga fényérzékeny, ezért az
infúziót közvetlenül a beadás előtt kell
elkészíteni. Az infúziós oldatot az elkészítés után azonnal
védeni kell a fénytől (pl. alumínium
fóliával). Az elkészített és fénytől védett infúzió
felhasználhatósági ideje kb. 6 óra.
Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy AZ INFÚZIÓ
BEADÁSÁNAK IDŐTARTAMA LEGALÁBB 12 PERC
LEGYEN.
A diabeteses polyneuropathia kezelés alapja az optimális
vércukorszint beállítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzé