TISERCIN 25 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levomepromazine

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05AA02

INN (nemzetközi neve):

levomepromazine

db csomag:

5x1 ml ampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03312 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1966-12-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TISERCIN 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
levomepromazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tisercin 25 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Tisercin injekció)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tisercin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tisercin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tisercin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISERCIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tisercin központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami motoros
(testi) és pszichés (lelki)
nyugtalansággal és erős szorongással járó heveny pszichotikus
állapotok, valamint (idült) pszichózisok
(szkizofrénia, krónikus hallucinációk) kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A TISERCIN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TISERCIN INJEKCIÓT:
-
ha allergiás a levomepromazinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha korábban egyéb azonos hatású gyógyszer (pl. klórpromazin,
tioridazin, flufenazin, pipotiazin,
trifluoperazin) alkalmazása során allergiás reakciója volt,
illet�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tisercin 25 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg levomepromazint tartalmaz (1 ml) ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Kristálytiszta, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Motoros és pszichés nyugtalansággal, erős szorongással járó
akut pszichotikus állapotok:
-
akut szkizofrén shub,
-
egyéb akut pszichotikus állapotok.
Krónikus pszichózisokban kiegészítő szerként:
-
krónikus szkizofrénia,
-
krónikus hallucinátoros pszichózisok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Parenterális_ alkalmazásra akkor kerül sor, ha a _per os_
adagolás nem valósítható meg. Napi ajánlott
adagja ilyenkor általában 75-100 mg (2-3 részletben), ágynyugalom
biztosítása, valamint vérnyomás-
és pulzusellenőrzés mellett.
_Gyermekek_ _és serdülők_ (_12 év feletti gyermekek és
serdülők)_
Kevés a tapasztalat a levomepromazin gyermekkorban történő
parenterális alkalmazásával
kapcsolatban.
Az alkalmazás módja
Az im. injekciót mélyen az izomba kell adni. Iv. kizárólag lassú
cseppinfúzióban, erősen hígítva
alkalmazható (50-100 mg Tisercin 250 ml izotóniás nátrium-klorid
vagy glükóz oldatban).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
a készítmény hatóanyagával vagy fenotiazinokkal, vagy a 6.1
pontban felsorolt
bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység;
-
antihipertenzívumokkal való együttadás;
-
MAO-inhibitorokkal való együttadás (lásd 4.5 pont);
-
központi idegrendszeri depresszánsokkal (alkohol, narkotikum,
hipnotikum) való túladagolás;
-
szűkzugú glaucoma;
-
húgyúti retenció;
-
Parkinson-kór;
-
sclerosis multiplex;
-
myasthenia gravis, hemiplegia;
-
súlyos szívizombetegség (keringési elégtelenség);
OGYÉI/76902/2019
2
-
súlyos vese- vagy májkárosodás;
-
klinikailag szignifikáns hipotenzió;
-
vérképzőszervi betegség;
-
porphyria;
-
szoptatás időszaka;
-
12 é