TISSUCOL KIT 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szövet ragasztó

Beszerezhető a:

Baxter AG

ATC-kód:

V03AK

INN (nemzetközi neve):

tissue adhesive

db csomag:

1x1 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

1x1 ml OGYI-T-01483 / 01

Engedély dátuma:

1990-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TISSUCOL KIT 1,0 KÉTKOMPONENSŰ FIBRINRAGASZTÓ
TISSUCOL KIT 2,0 KÉTKOMPONENSŰ FIBRINRAGASZTÓ
TISSUCOL KIT 5,0 KÉTKOMPONENSŰ FIBRINRAGASZTÓ
HATÓANYAGOK: humán fibrinogén, humán trombin, aprotinin,
kalcium-klorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tissucol Kit és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tissucol Kit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tissucol Kit-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tissucol Kit-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISSUCOL KIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI A TISSUCOL KIT?
A Tissucol Kit kétkomponensű fibrin- vagy szövetragasztó. A
liofilizált Tissucol port a mellékelt
üvegben található aprotinin oldatban kell feloldani, hogy Tissucol
oldat keletkezzen (1. komponens).
A liofilizált Trombin oldatot a mellékelt kalcium-klorid oldatban
kell feloldani, hogy Trombin oldat
keletkezzen (2. komponens). A már elkészített Tissucol oldat (1.
komponens) és Trombin oldat (2.
komponens) összekeverhető egymással és alkalmazható a szövetei
felszíneken. Összekeverve
rugalmas fehér alvadék keletkezik azon a helyen, ahol a sebész a
gyógyszert alkalmazza. A Tissucol
Kit ál

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FIBRINRAGASZTÓ, AMIT KÉT KOMPONENS ALKOT.
TISSUCOL KIT 1,0
1. KOMPONENS:
_2.1:_ _TISSUCOL POR TISSUCOL OLDAT ELKÉSZÍTÉSÉHEZ._
összfehérje
100
-
130
mg
véralvadási fehérjék
75,0
-
115
mg
ebből fibrinogén
70,0
-
110
mg
plazma fibronektin (hidegen oldhatatlan globulin, CIG)
2,00
-
9,00
mg
XIII. véralvadási faktor
10,0
-
50,0
E*
plazminogén
0,04
-
0,12
mg
*egy Egység megegyezik 1 ml friss normál plazmában mért XIII.
faktor aktivitással.
_2.2:_ _APROTININ OLDAT, OLDÓSZER A TISSUCOL PORHOZ_
aprotinin
3000
KIE**
**1800 kallidinogenáz inaktivátor egység (KIE) megfelel 1 Ph. Eur
egységnek.
2. KOMPONENS:
_2.3: TROMBIN 4 POR TROMBIN OLDATHOZ_
humán trombin
4
NE***
***1 Nemzetközi Egység (NE) 0,0853 mg Első Humán Trombin Standard
aktivitása.
_2.4:_ _TROMBIN 500 POR TROMBIN OLDATHOZ_
humán trombin
500
NE***
***1 Nemzetközi Egység (NE) 0,0853 mg Első Humán Trombin Standard
aktivitása.
_2.5:_ _KALCIUM-KLORID OLDAT, OLDÓSZER A TROMBIN PORHOZ_
kalcium-klorid-dihidrát
40
µmol
TISSUCOL KIT 2,0
OGYI/29893/2010
OGYI/29895/2010
OGYI/29896/2010
OGYI/45803/2010
OGYI/45806/2010
OGYI/45809/2010
1. KOMPONENS:
_2.1:_ _TISSUCOL POR TISSUCOL OLDAT ELKÉSZÍTÉSÉHEZ_
összfehérje
200
-
260
mg
véralvadási fehérjék
150
-
230
mg
ebből Fibrinogén
140
-
220
mg
plazma fibronektin (hidegen oldhatatlan globulin, CIG)
4,00
-
18,0
mg
XIII. véralvadási faktor
20,0
-
100
E*
plazminogén
0,08
-
0,24
mg
*egy Egység megegyezik 1 ml friss normál plazmában mért XIII.
faktor aktivitással.
_2.2:_ _APROTININ OLDAT, OLDÓSZER A TISSUCOL PORHOZ._
aprotinin
6000 KIE**
**1800 kallidinogenáz inaktivátor egység (KIE) megfelel 1 Ph. Eur
egységnek.
2. KOMPONENS:
_2.3:_ _TROMBIN 4 POR TROMBIN OLDATHOZ_
humán trombin
8 NE***
***1 Nemzetközi Egység (NE) 0,0853 mg Első Humán Trombin Standard
aktivitása