TOBRAMYCIN VIA PHARMA 300 mg/5 ml oldat porlasztásra

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tobramycint

Beszerezhető a:

UAB Via Pharma

ATC-kód:

J01GB01

INN (nemzetközi neve):

tobramycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 56 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23038 / 01 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2016-05-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TOBRAMYCIN VIA PHARMA 300 MG/5 ML OLDAT PORLASZTÁSRA
tobramicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tobramycin Via pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tobramycin Via pharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tobramycin Via pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tobramycin Via pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBRAMYCIN VIA PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tobramycin Via pharma egy aminoglikozid típusú antibiotikum.
A Tobramycin Via pharma 6 éves vagy annál idősebb, cisztikus
fibrózisban szenvedő
betegeknél egy _Pszeudomonasz eruginózának_ nevezett baktérium
által okozott mellkasi
fertőzések kezelésére alkalmazható.
A Tobramycin Via pharma a _Pszeudomonasz_ baktérium által okozott
tüdőfertőzés ellen hat, és
javítja a légzést.
Amikor belélegzi a Tobramycin Via pharma-t, az antibiotikum
közvetlenül a tüdejébe jut, és
elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat. A legjobb eredmény
elérése érdekében a gyógyszert
a betegtájékoztató utasításai szerint alkalmazza.
MI AZ A _

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml oldat porlasztásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg tobramicint tartalmaz 5 ml-es ampullánként, ami egyszeri
dózisnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat porlasztásra
Tiszta, enyhén sárga, látható részecskéktől mentes oldat.
pH: 4,0–5,0
Ozmolalitás: 150–200 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tobramycin Via pharma a _Pseudomonas aeruginosa _által okozott
krónikus pulmonalis fertőzések
hosszú távú kezelésére javallott, cysticus fibrosisban (CF)
szenvedő, 6 éves és annál idősebb
betegeknél.
Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket be kell
tartani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt dózis felnőtteknél és gyermekeknél naponta kétszer 1
ampulla, 28 napon keresztül. Az
egyes dózisok között eltelt időnek a lehető legközelebb kell
lennie a 12 órához, és nem lehet
kevesebb mint 6 óra. A 28 napos kezelés után a betegeknek a
Tobramycin Via pharma-kezelést
28 napig szüneteltetni kell. A 28 napos aktív terápiás ciklust és
a 28 napos terápiamentes ciklusokat a
későbbiekben is folytatni kell.
Az adagolás nem testtömeg-függő. Minden betegnek naponta kétszer
1 ampulla Tobramycin Via
pharma-t (300 mg tobramicint) kell kapnia.
A kezelést cysticus fibrosis kezelésében tapasztalt orvosnak kell
elkezdenie.
_A kezelés időtartama_
A Tobramycin Via pharma ciklikus kezelést mindaddig folytatni kell,
amíg a kezelőorvos úgy
gondolja, hogy a betegnek klinikai előnye származik a Tobramycin Via
pharma kezelési rendbe
történő beiktatásából. Ha a pulmonalis status klinikai romlása
nyilvánvaló, akkor kiegészítő vagy
alternatív _Pseudomonas_-ellenes terápia alkalmazását is
mérlegelni kell. A klinikai előnyökre és a
tolerálhatóságra vonatkozó információkat lásd még a 4.4, 4.8
és 5.1 pontban.
Különleges betegcsoportok
_Idős