Toltramax 50 mg/ml belsoleges szuszpenzió sertések részére

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
15-04-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
15-04-2021

Aktív összetevők:

Toltrazuril

Beszerezhető a:

LAVET Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

QP51AJ01

INN (nemzetközi neve):

Toltrazuril

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges szuszpenzió

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

toltrazuril

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3035/1/11 MgSzH ÁTI (250 ml), 3035/2/11 MgSzH ÁTI (1000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 77 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2011-11-07

Betegtájékoztató

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Toltramax 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK
A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
LAVET Gyógyszeripari Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Toltramax 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések részére A.U.V.
Toltrazuril
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Toltrazuril
50 mg
Segédanyagok:
Nátrium-benzoát (E211)
2 mg
Nártium-propionát (E281)
2 mg
Fehér vagy sárga oldat.
4.
JAVALLATOK
Újszülött (3-5 napos) malacok kokcidiózis okozta tüneteinek
megelőzésére Isospora suis-szal bizonyítottan
fertőzött gazdaságokban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ
Sertés (3-5 napos malac).
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át történő alkalmazásra. Egyedi kezelésre.
A malacokat 3-5 napos életkorban, egyszer kell kezelni, 20 mg
toltrazuril / ttkg adagban, ami megfelel 0,4 ml
belsőleges szuszpenzió / ttkg-nak.
A belsőleges szuszpenzió használat előtt jól felrázandó.
A kokcidiózis okozta hasmenés jelentkezésekor a készítmény
hatása az egyes állatokban már korlátozott, mivel a
vékonybélfal pusztulása már bekövetkezett.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Az egyes malacok kezeléséhez szükséges kis térfogatok miatt 0,1
ml-es beosztású fecskendő használata ajánlott.
Az állat testtömegét a kezelés előtt pontosan meg kell mérni.
10.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Hús 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Toltramax 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Toltrazuril
50 mg
Segédanyagok:
Nátrium-benzoát (E211)
2 mg
Nártium-propionát (E281)
2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy sárgás szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Sertés (3-5 napos malac).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Újszülött (3-5 napos) malacok kokcidiózis okozta tüneteinek
megelőzésére Isospora suis-szal bizonyítottan
fertőzött gazdaságokban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Mint minden antiparazitikum esetében, az ugyanabba a csoportba
tartozó protozoa ellenes szerek túl gyakori és
ismételt alkalmazása rezisztencia kialakulásához vezethet.
Az egy kutricában lévő összes malacot kezelni kell.
A megfelelő higiénia csökkenti a kokcidiózis kialakulásának
kockázatát. A kezeléssel együtt javítani kell a
higiénés feltételeket is a telepen, száraz és tiszta környezetet
kell kialakítani.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Megállapított klinikai kokcidiumos fertőzés esetén a már
hasmenés tüneteit mutató egyedeknél kiegészítő
terápiára lehet szükség.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használati utasítását
vagy címkéjét.
A készítmény allergiát okozhat a készítmény összetevőire
érzékenyeknél.
A toltrazuril iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell
az állatgyógyászati készítménny
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot