Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
N02AX02
tramadol
5x1ml ampulla 5x2ml ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-07724 / 03 - V - TT - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-07724 / 04 - V - TT - igen
Generikus
2000-11-22
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció tramadol-hidroklorid Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Tramadol oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló, hatását a központi idegrendszeren keresztül kifejtő, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító. 1. Tudnivalók a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció: - ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - epilepszia vagy görcsrohamokra való hajlam esetén; - alkohol, altatók, fájdalom Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula Tramadol Alvogen 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. Tramadol Alvogen 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 100 mg tramadol-hidroklorid 1 ml oldatonként. Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció 50 mg tramadol-hidroklorid ampullánként (1 ml injekciós oldat). 100 mg tramadol-hidroklorid ampullánként (2 ml injekciós oldat). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula Kemény kapszula. Alsó részén átlátszatlan, narancssárga, felső részén átlátszatlan, zöld, 3-as méretű kemény zselatin kapszulába töltött kb. 153 mg fehér, homogén porkeverék. Tramadol Alvogen 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Tiszta, színtelen vagy világossárgás színű, jellemző illatú oldat. Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció Színtelen vagy csaknem színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Közepesen erős vagy erős fájdalmak. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítményeket a következőképpen kell adagolni: Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők Legfeljebb közepesen erős fájdalmak esetén 50 mg (1 kapszula) tramadol-hidrokloridot kell bevenni. Ha a fájdalom 30-60 percen belül nem szűnik meg, akkor ezt a dózist ismét be lehet venni. OGYÉI/49164/2021 OGYÉI/49181/2021 OGYÉI/49345/2021 2 Amennyiben az erős fájdalmak miatt nagyobb adagra van szükség, egyszeri dózisként 100 mg (2 kapszula) tramadol-hidroklorid is adható. A hatás a fájdalomtól f Olvassa el a teljes dokumentumot