TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM 4 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

trandolapril

Beszerezhető a:

Ratiopharm GmbH

ATC-kód:

C09AA10

INN (nemzetközi neve):

trandolapril

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 40x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 100

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20639 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20639 / 08; 40x buborékcsomagolásban OGYI-T-20639 / 09; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20639 / 10; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20639 / 11; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20639 / 12

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-09-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
trandolapril
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trandolapril-ratiopharm kemény kapszula
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trandolapril-ratiopharm kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trandolapril-ratiopharm kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trandolapril-ratiopharm kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM KEMÉNY
KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A trandolapril, a Trandolapril-ratiopharm kemény kapszula hatóanyaga
az angiotenzin-konvertáló
enzim gátlók (ACE-inhibítorok) csoportjába tartozik. Az
ACE-inhibítorok hatásukat az erek
tágításával fejtik ki, ami könnyebbé teszi a szív számára a
vér keringetését a szervezetben. Ez segít
csökkenteni a vérnyomást.
A Trandolapril-ratiopharm kemény kapszula magas vérnyomás
betegség, valamint szívinfarktus
következtében kialakult gyengült szívműködés kezelésére
alkalmazható. Hosszan tartó alkalmazása
csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek által okozott
elhalálozás, valamint a hirtelen szívhalál
kockázatát és a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Trandolapril-ratiopharm 2 mg kemény kapszula_
2 mg trandolapril kemény kapszulánként.
_Trandolapril-ratiopharm 4 mg kemény kapszula_
4 mg trandolapril kemény kapszulánként.
Segédanyagok:
_Trandolapril-ratiopharm 2 mg kemény kapszula_: 24 mg laktóz
monohidrát és 1,26 mg „sunset yellow”
(E110) színezék.
_Trandolapril-ratiopharm 4 mg kemény kapszula_: 24 mg laktóz
monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Trandolapril-ratiopharm 2 mg kemény kapszula_
Fehér vagy csaknem fehér színű port tartalmazó hosszúkás
alakú, halvány skarlátvörös színű, 2-es
méretű kemény kapszula.
_Trandolapril-ratiopharm 4 mg kemény kapszula_
Fehér vagy csaknem fehér színű port tartalmazó hosszúkás
alakú, narancssárga színű, 2-es méretű
kemény kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Esszenciális hipertónia.

Bal kamra diszfunkció myocardialis infarctus után.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA NEM JAVASOLT
SEM A KEZELÉS KEZDETI
VAGY TITRÁCIÓS FÁZISÁBAN, SEM SÚLYOS VESE- VAGY MÁJBETEGSÉGBEN
SZENVEDŐ BETEGEKNÉL.
A TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM KEMÉNY KAPSZULA CSAK A TITRÁCIÓS SZAKASZ
UTÁN ALKALMAZHATÓ,
AZOKNÁL A BETEGEKNÉL, AKIK 2 MG-OS VAGY 4 MG-OS TRANDOLAPRIL
FENNTARTÓ DÓZISSAL JÓL BEÁLLÍTHATÓK.
Mivel a trandolapril étellel való kölcsönhatásáról egyetlen
jelentés sem számolt be, adható étkezés
előtt, étkezés közben vagy étkezés után is.
_NORMÁLIS VESE- ÉS MÁJFUNKCIÓJÚ, PANGÁSOS SZÍVELÉGTELENSÉGBEN
NEM SZENVEDŐ FELNŐTTEK_
Hipertónia esetén:
A javasolt kezdő dózis 0,5 mg trandolapril naponta egyszer. Ez a
dózis 1-4 hét után a betegnél
megfigyelt terápiás hatástól függően megduplázható, azonban a
maximális dózis napi egyszeri