Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etofenamate
Goodwill Pharma Kft.
M02AA06
etofenamate
1x100 g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
1993-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-2350/01 sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2004. szeptember 30. Szám: Előadó: dr Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató ACTIVION EXTRA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását z Activion Extra? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás. Hatóanyag: 100mg etofenamát 1g gélben Segédanyagok: nátrium-hidroxid, karbomer 940, propilén-glikol, makrogol 400, „Emulgin M 8 DEO”, tisztított víz, izopropil-alkohol A forgalombahozatali engedély jogosultja: Goodwill Pharma Kft Szeged Gyártó: Tropon GmbH, Köln 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ ACTIVION EXTRA? Tompa sérülések, pl. sportbalesetek kapcsán, nevezetesen zúzódások, rándulások, húzódások. A mozgató- és támasztórendszer lágyrészeinek reumás megbetegedései, úgymint izomreumatismus, vállizületi gyulladás mellett kialakult izomfeszülések, lumbago, ischialgia, ínhüvelygyulladás, nyáktömlő-gyulladás. A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedései. (Tompa sérüléseknek nevezzük azon rándulásokat, ficamokat és zúzódásokat, melyek gyakran bekövetkezhetnek sportolás vagy szokásos munkavégzés során. Ezek mindig fájdalommal, duzzanattal járnak. Néhány esetben v Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-2350/01 sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2004. szeptember 30. Szám: Előadó: dr Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ACTIVION EXTRA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg etofenamát 1g gélben. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél: csaknem átlátszó, sárgás színű, szennyeződéstől mentes, izopropil-alkohol illatú gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A mozgató és támasztórendszer lágyrészeinek reumás megbetegedései, mint: izomreumatismus, periarthropathia humeroscapularis mellett kialakuló izomfeszesség, lumbago, ischialgia, ínhüvelygyulladás, bursitis. A gerincoszlop, valamint az izületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedései, mint spondylosis, osteoarthrosis. Tompa sérülések, pl. sportsérülések, mint zúzódások, rándulások, húzódások. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Szokásos, ajánlott dózis:_ Az Activion Extra-ból naponta 3-4-szer mintegy 5 cm hosszú csíkot, nagyobb fájdalmas területre maximum 10 cm-es csíkot felvinni és lehetőleg nagy felületen egyenletesen a bőrbe dörzsölni. _A kezelés tartama:_ Reumás megbetegedésekben 3-4 hétig tartó terápia általában kielégítő eredményt ad. Tompa sérüléseket (pl. sportsérüléseket) általában 2 hétig kell kezelni. Orvosi utasításra a kezelés tovább is folytatható. 4.3 ELLENJAVALLATOK Etofenamattal, flufenaminsavval és egyéb nem szteroid gyulladásgátlókkal, ill a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Terhesség. Gyermekkor (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában). 4.4 FIGYELMEZTETÉSEK ÉS A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSÁVAL KAPCSOLATOS ELŐVIGYÁZATOSSÁG _Nem alkalmazható:_ sérült vagy ekzemás bőrfelületre, nyálkahártyákra és a szembe. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Az Activion Extra előírás szerinti alkalmazásakor kölcsönh Olvassa el a teljes dokumentumot