Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Trimetazidinum
Lekpharm SRL
C01EB15
Trimetazidinum
35 mg
comprimate filmate cu eliberare modificată
N10x6
cu prescripție
Lekpharm SRL, Republica Belarus
2015-11-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRI-ZIDIN M 35 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Trimetazidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tri-zidin M şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tri-zidin M 3. Cum să luaţi Tri-zidin M 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tri-zidin M 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRI-ZIDIN M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tri-zidin M este un medicament ce conține ca substanță activă trimetazidina și este destinat utilizării, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRI-ZIDIN M NU LUAŢI TRI-ZIDIN M DACĂ: - dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers tîrşîit şi dezechilibrat); - dacă aveţi probleme severe ale rinichilor. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament nu constituie un tratament curati Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tri-zidin M 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificată conţine 35 mg trimetazidină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate cu eliberare modificată Comprimate filmate biconvexe, de culoare roz 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă pentru tratamentul complemetar în cazul răspunsului insuficient la tratamentul de bază sau în caz de intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Comprimatele Tri-zidin M trebuie înghițite întregi cu apă. _ _ _Doze _ Cîte 1 comprimat (35 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în timpul meselor. _Pacienți cu insuficiență renală _ La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat (35 mg) o dată pe zi, administrat dimineața la micul dejun. _Vîrstnici _ La pacienţii vîrstnici este mărit timpul de eliminare al trimetazidinei, din cauza scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vîrsta. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat (35 mg) administrat dimineaţa, la micul dejun. Creşterea dozelor la pacienţii vîrstnici trebuie efectuată cu precauţie. Durata curei de tratament se stabilește de către medic. Rezultatele tratamentului trebuie reevaluate după 3 luni de tratament şi acesta trebuie întrerupt în absenţa răspunsului terapeutic. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22041 din 10.11.2015 Anexa 1 2 - Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite şi alte tulburări de Olvassa el a teljes dokumentumot