TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Trimetazidine dihidroklorid

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C01EB15

INN (nemzetközi neve):

Trimetazidine dihydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-23297 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-23297 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-23297 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-12-20

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Trimetazidine Zentiva 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
trimetazidin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szükség
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Zentiva 35 mg módosított
hatóanyag-leadású tabletta
(a továbbiakban Trimetazidine Zentiva) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trimetazidine Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trimetazidine Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trimetazidine Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Zentiva és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
Tudnivalók a Trimetazidine Zentiva szedése előtt
Ne szedje a Trimetazidine Zentiva-t
-
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő
idegrendszeri betegség, ami
remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó
léptekkel és bizonytalan járássa

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trimetazidine Zentiva 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz módosított
hatóanyag-leadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egységes
megjelenésű, kompakt és homogén
szerkezetű tabletta, sértetlen szélekkel és 9 mm átmérővel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A trimetazidin felnőtt betegek stabil angina pectoris kiegészítő
tüneti kezelésére javallt, amennyiben
az első vonalbeli antianginás gyógyszerek nem biztosítanak
megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem
tolerálja ezeket a gyógyszereket.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az ajánlott adag naponta 2 × 1 tabletta trimetazidin (2 × 35 mg),
amelyet reggel és este, étkezés
közben kell bevenni.
Speciális betegcsoportok
Vesekárosodás
Mérsékelt fokú vesekárosodás (kreatinin-clearance 30–60 ml/perc
közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az
ajánlott dózis naponta 1 × 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés
közben.
Idősek
Az idős betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve
az életkorral romló vesefunkció
miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelt fokú vesekárosodás
(kreatinin-clearance 30–60 ml/perc közötti)
esetén az ajánlott adag naponta 1 × 1 tabletta (35 mg) reggel,
étkezés közben bevéve.
Idős betegek esetén a dózisbeállítást fokozott
körültekintéssel kell végezni (lásd 4.4 pont).
Gyermekek és serdülők
A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülők
esetében nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
Ellenjavallatok
A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyagával (lásd 6.1
pont) szembeni
túlérzékenység.
Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek,