TROPILYT 500 mikrogramm/2 ml oldat porlasztásra

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ipratropium bromide

Beszerezhető a:

TEVA Magyarország zrt.

ATC-kód:

R03BB01

INN (nemzetközi neve):

ipratropium bromide

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

20x ampulla OGYI-T-20634 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-09-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TROPILYT 250 MIKROGRAMM/ML OLDAT PORLASZTÁSRA
TROPILYT 500 MIKROGRAMM/2 ML OLDAT PORLASZTÁSRA
ipratrópium-bromid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Tropilyt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Tropilyt alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Tropilyt-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Tropilyt-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER TROPILYT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Tropilyt olyan állapotok kezelésére használható, amelyekben a
légutak beszűkülnek, ilyenek
például a krónikus légúti tüdőbetegség (COPD) vagy az asztma.
A Tropilyt használható egyidejűleg az
úgynevezett inhalációs béta
2
-agonisták csoportjába tartozó gyógyszerekkel.
Az ipratrópium-bromid az antikolinerg hörgőtágítók csoportjába
tartozik. Inhalációban történő
alkalmazást követően az ipratrópium-bromid jelentősen csökkenti
a légutak szűkületét. Bár a hatás
15 percen belül észlelhető, és a hatás maximum 6 órán át tart,
a készítmény nem használható a tünetek
gyors csökkentésére.
2.
TUDNIVALÓK A TROPILYT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TROPILYT-ET:

Ha allergiás (túlérzékeny) az ipratrópium-bromidra, vagy az
ipratróp

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TROPILYT 250 MIKROGRAMM/ML OLDAT PORLASZTÁSRA
TROPILYT 500 MIKROGRAMM/2 ML OLDAT PORLASZTÁSRA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tropilyt 250 mikrogramm/ml oldat porlasztásra_
250 mikrogramm (=0,250 mg) vízmentes ipratrópium-bromid
(egyenértékű 261 mikrogramm ((=0,261
mg)) ipratrópium-bromid monohidráttal) 1 ml oldatonként.
_Tropilyt 500 mikrogramm/2 ml oldat porlasztásra_
500 mikrogramm (=0,500 mg) vízmentes ipratrópium-bromid
(egyenértékű 522 mikrogramm ((=0,522
mg)) ipratrópium-bromid monohidráttal) 2 ml oldatonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat porlasztásra.
Tiszta, színtelen, 3,0 – 4,0 közötti pH-jú és 257 - 284
mOsm/ttkg ozmolaritású oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ipratrópium-bromid a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel
(COPD) összefüggő reverzibilis
bronchospasmus kezelésre javasolt.
Az ipratrópium-bromid javasolt egyidejű inhalációs béta
2
-agonistákkal történő alkalmazásra a
reverzibilis légúti obstructio kezelésére asztmában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_INHALÁCIÓHOZ_
A Tropilyt 250 - 500 mikrogramm akkor használható, ha az optimális
adag megfelel az 1 ml-es vagy
2 ml-es ampulla teljes tartalmának.
_ADAGOLÁS_
Az adagot a beteg egyéni szükségleteihez kell igazítani. 12 éves
vagy annál fiatalabb gyermekeknél
csak a Tropilyt 1 ml alkalmazható. A következő adagolás javasolt:
_Felnőttek (az időskorúakat is beleértve) és serdülők: _
250 - 500 mikrogramm (azaz egy 1 ml-es, 250 mikrogrammos ampulla vagy
egy 2 ml-es,
500 mikrogrammos ampulla) naponta 3-4 alkalommal.
Az akut bronchospasmus kezelésére 500 mikrogramm.
Az ismételt adagok a beteg állapotának stabilizálódásáig
adhatók. Az adagok közötti időtartamot az
orvos határozza meg.
A javasolt napi adag túllépése sem akut, sem fenntartó kezelés
esetén nem javasolt. A napi 2 mg-ot
meghaladó napi adagok felnőtteknek és serdülőknek csak orvosi
f