ULTRAVIST 300 mg I/ml oldatos injekció előretöltött műanyag patronban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

iopromide

Beszerezhető a:

Bayer Pharma AG

ATC-kód:

V08AB05

INN (nemzetközi neve):

iopromide

db csomag:

10x100ml patronban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 100 ml patronban - OGYI-T-01518 / 07 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2009-11-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG
PATRONBAN
ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG
PATRONBAN
jopromid
MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTAMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ultravist injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ultravist injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ultravist injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ultravist injekciót tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULTRAVIST INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Az Ultravist röntgenvizsgálathoz szükséges kontrasztanyag, oldatos
intravénás injekció.
Az összes, injekció formájában adható röntgen-kontrasztanyag,
beleértve ebbe az Ultravist injekció
készítményt is, jódot tartalmaz. A röntgensugarak nem hatolnak
át a kontrasztanyagon, mert a jód elnyeli
azokat. Az Ultravist injekció– a véráramba, vagy testüregbe
történő beadást követően – szétoszlik a
testszövetekb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ULTRAVIST 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG
PATRONBAN
ULTRAVIST 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT MŰANYAG
PATRONBAN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ultravist 300 mg I/ml oldatos injekció: 1 ml oldat 623,40 mg
jopromidot tartalmaz (megfelel 300 mg
jódnak).
Ultravist 370 mg I/ml oldatos injekció 1 ml oldat 768,86 mg
jopromidot tartalmaz (megfelel 370 mg
jódnak).
Ismert hatású segédanyag
:
1 ml oldat 0,00534 mmol (megfelel 0,0123 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen és szagtalan steril vizes oldat.
A beadható Ultravist oldatos injekciók fizikai-kémiai
tulajdonságai a listázott koncentrációk szerint a
következők:
JÓD KONCENTRÁCIÓ (MG I/ML)
300
370
Ozmolaritás (Osm/ kg víz) 37°C-on
0,59
0,77
Viszkozitás (mPa

s)
20°C-on
37°C-on
8,9
4,7
22,0
10,0
Sűrűség (g/ml)
20°C-on
37°C-on
1,328
1,322
1,409
1,399
pH érték
6,5-8,0
6,5-8,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Intravénás alkalmazásra és a testüregek vizsgálatára.
Kontraszterősítés komputertomográfiában (CT), arteriográfia és
venográfia beleértve az
intravénás/intraarteriális digitális szubtrakciós angiográfiát
(DSA); intravénás urográfia, ERCP
(endoszkópos retrográd kolangiopankreatográfia), artrográfia és a
testüregek ábrázolása.
Ultravist 370
mg
I/ml injekció
: elsősorban angiográfiában.
AZ ULTRAVIST 300 MG I/ML ÉS 370 MG I/ML HATÁSERŐSSÉGŰ INJEKCIÓK INTRATECHALISAN NEM
ALKALMAZHATÓK.
OGYI/47892/2014
OGYI/47893/2014
OGYI/47897/2014
OGYI/47900/2014
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általános információk
-
_FELMELEGÍTÉS HASZNÁLAT ELŐTT_
A kezelés előtt testhőmérsékletre felmelegített kontrasztanyagok
jobban tolerálhatóak, és a kevésbé
viszkózus