UNACOR 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

milrinone-t

Beszerezhető a:

Pharmaselect GmbH

ATC-kód:

C01CE02

INN (nemzetközi neve):

milrinone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-22252 / 01 - I - TK - igen; 10 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-22252 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-08-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UNACOR 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
milrinon
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az
egészségügyi szakszemélyzethez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy az
egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is, vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Unacor és milyen betegségek esetén
alkalmazható
2.
Tudnivalók az Unacor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Unacor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Unacor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNACOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Unacor.
Az Unacor milrinon nevű hatóanyagot tartalmaz. A
foszfodiészteráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Úgy működik, hogy fokozza a szívizom összehúzódási erejét,
és a vérereket tágítja.
Ez azt jelenti, hogy a vér könnyebben tud áramlani, így szíve
sokkal hatékonyabban képes pumpálni a
vért.
Az Unacor alkalmazása felnőtteknél:
Súlyos pangásos szívelégtelenség (amikor a szív nem képes elég
vért pumpálni a test többi részébe)
rövid távú (48 óra) kezelésére, amikor más gyógyszerek
hatástalannak bizonyultak.
Unacor alkalmazható gyermekek rövid távú (legfeljebb 35
óra) kezelésére, amennyiben:
-
Súlyos pangásos szívelégtelenség (amikor a szív nem képes elég
vért pumpálni a test többi
részébe) áll fenn, és más gyógyszerek hatástalannak
bizonyultak.
-
Akut szívelégtelenség

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Unacor 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Unacor a milrinon-laktát steril oldata, ami milliliterenként 1 mg
milrinonnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag(ok): nátrium
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
dózisonként, azaz lényegében
„nátriummentes”.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az Unacor súlyos congestiv szívelégtelenség rövid távú (48
órás) kezelésére javallott, amikor a
hagyományos fenntartó terápia (glikozidok, diuretikumok,
vazodilatátorok és/vagy angiotenzin-
konvertáló enzim- [ACE] gátlók) hatástalannak bizonyult.
Gyermekek és serdülők
Az Unacor rövid távú (legfeljebb 35 órás) kezelésre javallott:
-
Súlyos congestiv szívelégtelenségben, amikor a hagyományos
fenntartó terápia (glikozidok,
diuretikumok, vazodilatátorok és/ vagy angiotenzin-konvertáló
enzim- [ACE] gátlók)
hatástalannak bizonyult
-
Akut szívelégtelenségben, a szívműtétet követő _low output
_állapotokat is beleértve.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Adagolás
_Felnőttek_
Az Unacor-kezelést 50 mikrogramm/ttkg iv. telítő adaggal kell
kezdeni, 10 perc alatt befecskendezve,
ezt általában 0,375-0,75 mikrogramm/ttkg/perc közötti dózisra
titrált (standard érték 0,5 mikrogramm/
ttkg/perc) folyamatos infúzió követi a hemodinamikai
válaszreakciónak és a lehetséges nemkívánatos
hatások, mint például a hypotensio és arrhythmia, megjelenésének
megfelelően.
A maximális napi adag nem haladhatja meg az 1,13 mg/ttkg értéket.
Az alábbi táblázatban irányelvként közöljük a fenntartó
infúzió sebességét 200 mikrogramm/ml
milrinon-tartalmú oldatra vonatkoztatva, amely 400 ml oldószer per
100 ml injekciós oldat
hozzáa