URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fosfomycin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J01XX01

INN (nemzetközi neve):

fosfomycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-24075 / 01 - V - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-24075 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-22504; MONURAL 3 g granulátum - OGYI-T-04256; AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-23563; FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum - OGYI-T-24133

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-06-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
URYALOR 3 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
foszfomicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uryalor 3 g granulátum belsőleges
oldathoz (a továbbiakban
Uryalor) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uryalor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Uryalort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uryalort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URYALOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Uryalor foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol
formájában). Ez egy
antibiotikum, ami úgy működik, hogy elpusztítja a baktériumokat,
amelyek fertőzéseket okozhatnak.
Az Uryalor a húgyhólyag szövődménymentes fertőzésének
kezelésére alkalmazható felnőtt nők és
serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok
esetében.
Az Uryalor felnőtt férfiak esetében egy bizonyos, prosztatából
történő mintavételt (transzrektális
prosztatabiopszia) követően kialakuló fertőzések megelőzésére
(antibiotikum

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uryalor 3 g granulátum belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 g foszfomicint tartalmaz (5,631 g foszfomicin-trometamol
formájában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyag
2,153 g szacharózt tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz.
Csaknem fehér, citrusos ízű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Uryalor (lásd 5.1 pont)
-
felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb
gyermekkorú lányoknál akut
szövődménymentes cystitis kezelésére;
-
felnőtt férfiaknál transzrektális prosztatabiopszia perioperatív
antibiotikum-profilaxisára
javallott.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Akut szövődménymentes cystitis felnőtt nőknél és
serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú _
_lányoknál:_
3 g foszfomicin egyszeri dózisban.
_Transzrektális prosztatabiopszia perioperatív
antibiotikum-profilaxisa felnőtt férfiaknál:_ 3 g
foszfomicin 3 órával az eljárás előtt, és 3 g foszfomicin 24
órával az eljárás után.
_Különleges betegcsoportok_
_Vesekárosodás_
Az Uryalor alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő
betegeknél (kreatinin-clearance
<10 ml/perc, lásd 5.2 pont).
_Gyermekek_
Az Uryalor biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél
fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/42988/2022
A gyógyszert akut szövődménymentes cystitis kezelésére felnőtt
nőknél és serdülőkorú, illetve
12 éves és idősebb gyermekkorú lányoknál üres gyomorra kell
bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt
vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és a
húgyhólyag ürítése után.
A tasak tartalmát (3 g foszfomicin) fel kell oldani egy pohár
vízben, és közvetlenül