VAGIFEM 10 mikrogramm hüvelytabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ösztradiol

Beszerezhető a:

Novo Nordisk A/S

ATC-kód:

G03CA03

INN (nemzetközi neve):

estradiol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 18 X - applikátorban - (eldobható, egyszer használatos) - OGYI-T-04465 / 02 - J - TK - igen; 24 X - applikátorban - (eldobható, egyszer használatos) - OGYI-T-04465 / 03 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2013-05-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VAGIFEM 10 MIKROGRAMM HÜVELYTABLETTA
ösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vagifem és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vagifem alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vagifem hüvelytablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vagifem hüvelytablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAGIFEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vagifem ösztradiolt tartalmaz.
•
Az ösztradiol egy női nemi hormon.
•
Az ösztrogéneknek nevezett hormonok csoportjába tartozik.
•
Azonos a női petefészek által termelt ösztradiollal.
A Vagifem a hüvelyi hormonpótló kezelésre való gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer a menopauza hüvelyben jelentkező tüneteinek, mint a
szárazság vagy a gyulladás
(irritáció) enyhítésére JAVALLOTT. Orvosi szakkifejezéssel ezt
„hüvelysorvadásnak” (vaginális atrófia)
hívják, melyet az ösztrogénszint csökkenése okoz. Ez
természetes a menstruáció elmaradása
(menopauza) után.
A VAGIFEM OLY MÓDON HAT, hogy a normál körülm

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vagifem 10 mikrogramm hüvelytabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mikrogramm ösztradiolt tartalmaz (ösztradiol hemihidrát
formájában) hüvelytablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelytabletta.
Fehér, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású „NOVO 278” jelzéssel ellátott
filmtabletta. Átmérője 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ösztrogénhiány okozta hüvelyi atrophia kezelésére a
menopausán már túl lévő nőknél (lásd
5.1 pont).
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Vagifem az applikátor segítségével intravaginálisan
alkalmazandó, mint lokális ösztrogénterápia.
Kezdő adag: napi 1 hüvelytabletta 2 hétig.
Fenntartó adag: 1 hüvelytabletta hetente kétszer.
A kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető.
Ha a beteg elfelejtett alkalmazni egy tablettát, azt azonnal pótolni
kell, amint eszébe jut. Kétszeres
adag alkalmazását kerülni kell.
A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot
kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Nem ajánlott kiegészítőleg progesztagén alkalmazása olyan,
hüvelyi alkalmazásra való
ösztrogénkészítmény mellé – ilyen a Vagifem is –, amelynél
a szisztémás ösztrogénexpozíció a
kezelés során a szokásos postmenopausalis tartományon BELÜL marad
(de lásd 4.4 pont, „Különleges
figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések”, „Endometrium hyperplasia és
carcinoma”).
A Vagifem hysterectomizált vagy nem hysterectomizált nőknél is
alkalmazható.
A Vagifem hüvelytablettával végzett kezelés megkezdése előtt a
hüvelyfertőzéseket kezelni kell.
OGYÉI/10885/2022
2
Alkalmazás:
1.
Bontsa ki a buborékcsomagolást a dugattyú felőli végénél.
2.
Helyezze az applikátort