Versifel FeLV szuszpenziós injekció macskák számára

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

macskaleucosis-vírus (FeLV)

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI06AA01

INN (nemzetközi neve):

feline leucosis virus (FeLV)

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Macska

Terápiás terület:

Feline leukaemia virus vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3193/1/23 NÉBIH ÁTI (10 x 1 adag), 3193/2/23 NÉBIH ÁTI (25 x 1 adag)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2012-08-28

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versifel FeLV szuszpenziós injekció macskák számára
2.
ÖSSZETÉTEL
Az 1 ml-es adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
Inaktivált macskaleukózis vírus (FeLV) A, B és C altípusok
(Kawakami-Theilen törzs) beleértve a gp70
antigén alegységet, amely az anti-gp 70 ellenanyagok képződését
indukálja
GMT
≥
8,1 log
2
*
* Egéren végzett hatékonysági teszttel meghatározva (anti-gp70
ellenanyagok, a GMT geometriai átlagtitert
jelent)
ADJUVÁNSOK:
Quil A
20

g.
Koleszterol
20

g.
DDA (Dimetil-dioktadecil-ammónium-bromid)
10

g.
Karbomer
0,5 mg.
Enyhén opaleszkáló szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogékony macskák aktív immunizálására 9 hetes kortól a FeLV-vel
fertőzött és a betegség klinikai tüneteit
mutató macskák számának csökkentésére.
Nem állnak rendelkezésre kísérleti adatok a betegség klinikai
tüneteivel szembeni védelemre vonatkozóan,
de a fertőzés megelőzése maga után vonja a megbetegedés klinikai
tüneteivel szembeni védelmet.
Az immunitás kezdete: az alapimmunizálási folyamat befejezését
követő negyedik hét.
Immunitástartósság: az alapimmunizálást követően egy év, az
emlékeztető oltást követően három év.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
FeLV antigén pozitív macskák nem vakcinázhatók, ezért a
vakcinázás előtt ajánlott az FeLV kimutatására
szolgáló vizsgálatot elvégezni.
Nem
állnak
rendelkezésre
a
készítmény
hatékonyságára
vonatkozó
adatok
maternális
ellenanyagok
jelenlétében.
2
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
Vemhesség és laktáció:
Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Gyógyszer

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versifel FeLV szuszpenziós injekció macskák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 1 ml-es adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
Inaktivált macskaleukózis vírus (FeLV) A, B és C altípusok
(Kawakami-Theilen törzs) beleértve a gp70
antigén alegységet, ami az anti-gp 70 ellenanyagok képződését
indukálja
GMT
≥
8,1 log
2
*
* Egéren végzett hatékonysági teszttel meghatározva (anti-gp70
ellenanyagok, a GMT geometriai átlagtitert
jelent)
ADJUVÁNSOK:
Quil A
20

g.
Koleszterol
20

g.
DDA (Dimetil-dioktadecil-ammónium-bromid)
10

g.
Karbomer
0,5 mg.
SEGÉDANYAG:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Foszfát pufferes fiziológiás sóoldat
Enyhén opaleszkáló szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Fogékony macskák aktív immunizálására 9 hetes kortól a FeLV-vel
fertőzött és a betegség klinikai tüneteit
mutató macskák számának csökkentésére.
Nem állnak rendelkezésre kísérleti adatok a betegség klinikai
tüneteivel szembeni védelemre vonatkozóan,
de a fertőzés megelőzése maga után vonja a megbetegedés klinikai
tüneteivel szembeni védelmet.
Az immunitás kezdete: az alapimmunizálási folyamat befejezését
követő negyedik hét.
Immunitástartósság: az alapimmunizálást követően egy év, az
emlékeztető oltást követően három év.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
FeLV antigén pozitív macskák nem vakcinázhatók, ezért a
vakcinázás előtt ajánlott az FeLV kimutatására
szolgáló vizsgálatot elvégezni.
Nem
állnak
rendelkezésre
a
készítmény
hatékonyságára
vonatkozó
adatok
maternális
ellenanyagok
jelenlétében.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmaz