Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Tiamulinhydrogenfumarat

Beszerezhető a:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC-kód:

QJ01XQ01

INN (nemzetközi neve):

Tiamulin hydrogen fumarate

Gyógyszerészeti forma:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Összetétel:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 125 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Terápiás csoport:

Schwein; Huhn

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2019-02-19

Betegtájékoztató

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
für Schweine und Hühner
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und
Hühner
Tiamulinhydrogenfumarat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit.
Ein ml enthält:
Wirkstoff:
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(entspricht Tiamulin
101,2 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,10 mg
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4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der
Erkrankung
in der Herde nachgewiesen sein.
_Bei Schweinen_
Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch
Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira hyodysenteriae_.
Zur Behandlung der porcinen intestinalen Spirochätose (Kolitis),
verursacht durch
Tiamulin-empfindliche _Brachyspira pilosicoli_.
Zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis),
verursacht durch
Tiamulin-empfindliche _Lawsonia intracellularis_.
Zur Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie, verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche_ Mycoplasma hyopneumoniae_ einschließlich
Infektionen, die
durch Tiamulin-empfindliche _Pasteurella multocida_ kompliziert
werden.
_Bei Hühnern (Legehennen)_
Zur Behandlung und Metaphylaxe von chronischer Atemwegserkrankung
(Chronic
Respiratory
Disease),
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Mycoplasma_
_gallisepticum_, sowie der Luftsackentzündung und der infektiöse

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(entspricht Tiamulin
101,2 mg)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein, Huhn (Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Schweine:
i) Zur Behandlung von Schweinedysenterie, verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde
nachgewiesen sein.
ii) Zur Behandlung der porcinen intestinalen Spirochätose
(spirochätaler
Durchfall
oder
Kolitis),
verursacht
durch
Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira pilosicoli_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss
das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iii) Zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie
(Ileitis),
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Lawsonia intracellularis_. Vor
der
Anwendung
des Tierarzneimittels
muss
das
Vorhandensein
der
Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iv) Zur Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae_
einschließlich Infektionen, die durch Tiamulin-empfindliche
_Pasteurella_
_multocida_ kompliziert werden. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
muss das Vorhandensein der Erkrankung in der Herde nachgewiesen
sein.
Legehennen:
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Chronic Respiratory Disease,
verursacht durch Tiamulin-empfindliche _Mycoplasma gallisepti