VINORELBIN ALVOGEN 20 mg lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vinorelbine

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

L01CA04

INN (nemzetközi neve):

vinorelbine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23522 / 01 - Sz - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23522 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: NAVELBINE 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-04721

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-04-02

Betegtájékoztató

Többnyelvű (HU/IS) 1x
Többnyelvű (HU/HR) 4x
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VINORELBIN ALVOGEN 20 MG LÁGY KAPSZULA
VINORELBIN ALVOGEN 30 MG LÁGY KAPSZULA
VINORELBIN ALVOGEN 80 MG LÁGY KAPSZULA
vinorelbin (tartarát formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vinorelbin Alvogen lágy kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vinorelbin Alvogen lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vinorelbin Alvogen lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vinorelbin Alvogen lágy kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VINORELBIN ALVOGEN LÁGY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vinorelbin Alvogen lágy kapszula vinorelbint (tartarát
formájában) tartalmaz, és a rosszindulatú
daganatok kezelésére használt egyik gyógyszercsaládba tartozik,
amelyet vinka alkaloidok családjának
neveznek.
A Vinorelbin Alvogen lágy kapszulát a tüdődaganat bizonyos
fajtáinak és az emlődaganat bizonyos
típusainak a kezelésére használják 18 évesnél idősebb
betegeknél.
-
Előrehaladott nem-kissejtes tüdőkarcinóma.
-
Más kezelésre nem reagál

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vinorelbin Alvogen 20 mg lágy kapszula
Vinorelbin Alvogen 30 mg lágy kapszula
Vinorelbin Alvogen 80 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg vinorelbin (27,70 mg vinorelbin-tartarát formájában) lágy
kapszulánként.
30 mg vinorelbin (41,55 mg vinorelbin-tartarát formájában) lágy
kapszulánként.
80 mg vinorelbin (110,80 mg vinorelbin-tartarát formájában) lágy
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Vinorelbin Alvogen 20 mg lágy kapszula: 38,439 mg szorbitot
tartalmaz.
Vinorelbin Alvogen 30 mg lágy kapszula: 59,850 mg szorbitot
tartalmaz.
Vinorelbin Alvogen 80 mg lágy kapszula: 99,905 mg szorbitot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Vinorelbin Alvogen 20
mg lágy kapszula:
világosbarna, ovális lágy kapszula, 11x7 mm-es, amely
átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldatot tartalmaz.
Vinorelbin Alvogen 30
mg lágy kapszula:
rózsaszínű, hosszúkás lágy kapszula, 18x6 mm-es, amely
átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldatot tartalmaz.
Vinorelbin Alvogen 80
mg lágy kapszula:
halványsárga, hosszúkás lágy kapszula, 21x8 mm-es, amely
átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldatot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vinorelbin Alvogen az alábbiak kezelésérejavasolt felnőtteknél
-
III. és IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőkarcinóma (NSCLC).
-
Más kezelésre nem reagáló előrehaladott emlőkarcinóma.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtt betegeknél
Monoterápiás szerként alkalmazva a javasolt adagolási protokoll:
_Első három alkalom_
60 mg/testfelszín-m², hetente egyszer.
OGYÉI/31901/2020
OGYÉI/31902/2020
OGYÉI/31903/2020
OGYÉI/60715/2020
OGYÉI/60717/2020
OGYÉI/60718/2020
2
_Ezt követő adagolás_
Az első három alkalmazás után javasolt a vinorelbin adagját
hetente egyszer 80 mg/testfelszín-m²
dózisra emelni, kivéve azoknál a betegeknél, akiknél a neutrofil
granulociták száma az