VITAMIN B12 RICHTER 1000 mikrogramm/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cianokobalamin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

B03BA01

INN (nemzetközi neve):

cyanocobalamine

db csomag:

50x

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-02968 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1956-12-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN B
12
Richter 300 mikrogramm/ml oldatos injekció
VITAMIN B
12
Richter 1000 mikrogramm/ml oldatos injekció
cianokobalamin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B
12
Richter 300 mikrogramm/ml és 1000 mikrogramm/ml
oldatos injekció (továbbiakban: Vitamin B
12
injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin B
12
injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B
12
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vitamin B
12
injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B
12 INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vitamin B
12
injekció a B
12
-vitaminhiány okozta betegségek kezelésére alkalmas.
A B
12
-vitaminhiány pótlása az alábbi felsorolt esetekben lehet
szükséges:
vészes vérszegénység,
idegbántalmak,
bizonyos féregfertőzés esetén,
egyes bélbetegségekben,
gyomordaganat, gyomornyálkahártya-károsodás esetén,
egyes sebészeti beavatkozások után, amelyek a B12-vitamin
felszívódási zavarait idézik elő a
bélnyálkahártya károsítása és a vastagbél-mikroorganizmusok
vék

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VITAMIN B
12
Richter 300 mikrogramm/ml oldatos injekció
VITAMIN B
12
Richter1000 mikrogramm/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
VITAMIN B
12
Richter 300 mikrogramm/ml oldatos injekció Cianokobalamin 0,30 mg
ampullánként
(1 ml).
VITAMIN B
12
Richter 1000 mikrogramm/ml oldatos injekció Cianokobalamin 1,00 mg
ampullánként
(1 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
1 ml töltettérfogatú, jellegzetes piros színű, részecskéktől
gyakorlatilag mentes, tiszta, steril, vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A B
12
-vitaminhiány pótlása az alábbi felsorolt esetekben:
anaemia perniciosa;
B
12
-vitaminhiány okozta neuropathiák;
parcialis vagy totalis gastrectomia utáni állapot;
Diphyllobothrium latum infestatio;
az ileum egyes betegségei (diverticulosis, ileitis regionalis);
egyes sebészeti beavatkozások után, amelyek a B
12
-vitamin felszívódási zavarait idézik elő a
bélnyálkahártya károsítása és a vastagbél-mikroorganizmusok
vékonybélben való elszaporodása
folytán;
sprue;
gyomornyálkahártya atrophia, gyomorcarcinoma;
hosszútávú (több éves) gyomorsavtermelés-gátlók szedése,
többéves szigorú vegetáriánus diéta;
időskori malabsorptio;
igen ritkán: congenitalis intrinsic faktor hiánya, congenitalis
szelektiv B
12
-vitamin malabsorptio;
transzkobalamin II hiány;
öröklődő metilmalonil-aciduria.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást egyedileg, a B
12
-vitaminhiány súlyosságának figyelembevételével kell
beállítani.
Anaemia perniciosa esetén az adagolást élethossziglan kell
folytatni, más B
12
-vitamin-
hiánybetegségben a kiváltó ok megszüntetéséig, ill. a raktárak
feltöltéséig. A B
12
-vitamint
intramuscularisan kell adagolni.
_Szokásos adagja felnőtteknek és gyermekeknek_
0,3 mg/nap egy-két héten keresztül. (Ezzel az adaggal
normalizálható a vérkép, megszüntethetők a
még rever