VOCAFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flurbiprofen

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

R02AX01

INN (nemzetközi neve):

flurbiprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 16 X - buborékcsomagolásban - PVC-PVDC/alumínium - OGYI-T-24285 / 01 - VN - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - PVC-PVDC/alumínium - OGYI-T-24285 / 02 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: STREPFEN 8,75 mg szopogató tabletta - OGYI-T-08900; STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta - OGYI-T-08900; ANGIFORT 8,75 mg narancsízű szopogató tabletta - OGYI-T-23087; DORIFEN 8,75 mg szopogató tabletta - OGYI-T-24055

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2023-09-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VOCAFEN CUKORMENTES 8,75 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
flurbiprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vocafen cukormentes 8,75 mg szopogató
tabletta (továbbiakban
Vocafen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vocafen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vocafen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vocafen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOCAFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vocafen flurbiprofént tartalmaz. A flurbiprofén az úgynevezett
nem-szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerek csoportjába (NSAID-ok) tartozik, amelyek
fájdalomcsillapító, lázcsillapító és
gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek.
A Vocafen felnőttek, illetve 12 éven felüli gyermekek és
serdülők számára alkalmazható a
torokgyulladás tüneteinek, úgymint a torokfájás, fájdalom és
nyálkahártya duzzanat, valamint nyelési
nehézség rövidtávú enyhítésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVAL�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vocafen cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
2,047 mg izomaltot (E953) tartalmaz szopogató tablettánként.
682,33 mg maltit-szirupot (E965) tartalmaz szopogató tablettánként.
12 mg narancs aromát (citrált, citronellolt, geraniolt és linaloolt
tartalmaz) tartalmaz szopogató
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Fehér vagy halványsárga színű, kerek, lapos, metszett élű,
narancs ízű, 7,0-8,0 mm vastagságú és
18,0-19,0 mm átmérőjű szopogató tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vocafen 8,75 mg szopogató tabletta torokgyulladás rövid távú
tüneti kezelésére javallott felnőttek
és 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
csökkentéséhez szükséges legrövidebb
ideig (lásd 4.4 pont).
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_
Szükség szerint 3-6 óránként egy szopogató tabletta. 24 óra
alatt maximum 5 tabletta alkalmazható.
Ezt a gyógyszert maximum három napig lehet alkalmazni.
_Gyermekek_
12 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javallott.
_Idősek_
A rendelkezésre álló korlátozott számú klinikai vizsgálat miatt
nem adható általános adagolási ajánlás.
Időseknél nagyobb annak a kockázata, hogy a mellékhatások súlyos
következményekkel járnak.
_Vesekárosodás_
OGYÉI/73741/2023
2
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges
a dózis csökkentése. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknél a flurbiprofén ellenjavallt
(lásd 4.3 pont).
_Májkárosodás_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
nem szükséges a dózis
csökkentése. Súlyos májkárosodásban (lásd 5.2 pont) a
flurbiprofén ellenjavallt