WARTEC külsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

podophyllotoxin

Beszerezhető a:

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-kód:

D06BB04

INN (nemzetközi neve):

podophyllotoxin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 3 ml - - OGYI-T-05468 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-01-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT
podofillotoxin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
-
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Wartec külsőleges oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Wartec külsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Wartec külsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Wartec külsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb_ _információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Wartec külsőleges oldat hatóanyaga a podofillotoxin, amely a
vírusellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Wartec külsőleges oldat a Papilloma vírus által
okozott szemölcsök (Condyloma
acuminatum) eltávolítására szolgál a külső nemi szerveken.
Más szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére nem szabad alkalmazni.
2.
TUDNIVALÓK A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A WARTEC KÜLSŐLEGES OLDATOT

Törés feletti sebes vagy károsodott bőrfelszínen illetve vérző
sebeken elhelyezkedő szemölcsök
nem kezelhetők podofillotoxinnal.

Ha ALLERGIÁS a podofillotoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorol

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
WARTEC KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSZETÉTEL
5 mg podofillotoxin 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
3 ml kék színű, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Papilloma vírus által okozott Condyloma acuminatum helyi kezelése
a külső genitáliákon.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés megkezdése előtt az érintett területet szappannal és
vízzel alaposan meg kell mosni, majd
megszárítani.
Ajánlott alkalmazása:
Naponta 2-szer reggel és este (12 óra elteltével) három egymást
követő napon maximum
10 szemölcsre (1-10 mm nagyságú), kb. 150 mm
2
felületre kell felkenni. A 3 napos kezelést követően
4 napos kezelésmentes periódust kell beiktatni.
Az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 0,25 ml-t. Az oldatot a
készítményhez mellékelt
adagolóhurok segítségével kell a condylomákra felvinni. A
hurokkal felvitt egyszeri mennyiség 5 μl,l,
ezért egyszeri kezelés során maximálisan 50 alkalommal szabad a
hurkot az oldatba mártani. Minden
kezeléshez új műanyag adagoló hurkot kell alkalmazni, melyet a
kezelés befejeztével ki kell dobni.
Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környező bőrfelülettel, ill.
nyálkahártyával ne érintkezzen.
A kezelés után hagyni kell, száradni, mielőtt a ruhaneművel
érintkezne.
A hetenkénti háromnapos alkalmazás 4 héten át ismételhető.
Wartec külsőleges oldat gyúlékony, ezért a betegeket arra kell
figyelmeztetni, hogy kerüljék a
dohányzást, nyílt láng közelségét és a hőhatást a gyógyszer
alkalmazása alatt és közvetlenül azt
követően.
_Gyermekek_
A Wartec külsőleges oldat biztonságosságát és hatásosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekek esetében
nem igazolták.
_Időskorúak_
Az időseknél való alkalmazásra nincsenek specifikus ajánlások.
_Vesekárosodás_
Dózismódosítás nem szükséges.
Mivel az ajánlott adagolás mellett a podofillotoxin bőrön
ke