XIFIA 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefixime

Beszerezhető a:

INN-FARM d.o.o.

ATC-kód:

J01DD08

INN (nemzetközi neve):

cefixime

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 ml üvegben - - OGYI-T-22544 / 04 - V - TK - igen; 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22544 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-04926; CEFIXIM NECTAR 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23468

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-04-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XIFIA 100 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
cefixim
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xifia 100 mg/5 ml granulátum belsőleges
szuszpenzióhoz
(továbbiakban: Xifia) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xifia szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xifia-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xifia-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XIFIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xifia a cefixim nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a
„cefalosporin” nevű antibiotikum-csoport tagja,
amely baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
A Xifia 6 hónaposnál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek
számára az alábbi fertőzések
kezelésére szolgál:

a középfül fertőzése,

orrmelléküreg-fertőzés,

torokgyulladás,

régóta fennálló hörghurut hirtelen súlyosbodását okozó
fertőzés,

közösségben szerzett tüdőgyulladás,

húgyúti fertőzések.
2.
TUDNIVALÓK A XIFIA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A XIFIA-T, HA:

allergiás a cefiximre vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb
öss

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xifia 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 5 ml-enként 111,9 mg
cefixim-trihidrátot tartalmaz, ami 100 mg
(vízmentes) cefiximnek felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Szacharóz 2517,40 mg/5 ml
Nátrium-benzoát (E211) 2,5 mg/5 ml
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
*
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Törtfehér vagy halványsárga granulátum.
Az elkészített szuszpenzió törtfehér vagy halványsárga színű
viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Xifia az alábbi, cefiximre érzékeny mikroorganizmusok által
előidézett fertőzések kezelésére
javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Krónikus bronchitis akut exacerbatiója

Közösségben szerzett pneumonia

Alsó húgyúti fertőzések

Pyelonephritis
Az alábbiak kezelésére:

Otitis media

Sinusitis

Pharyngitis
A készítmény alkalmazáskor figyelembe kell venni az
antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK
Naponta egyszer 400 mg (=20 ml elkészített szuszpenzió) egy adagban
vagy két 200 mg-os
(=10 ml-es) adagra elosztva, 12 órás különbséggel adva.
IDŐSKORÚ BETEGEK
Időskorú betegek esetén a felnőtteknek ajánlottal megegyező
dózis adható. A vesefunkció vizsgálata
szükséges, és erősen károsodott veseműködés esetén a dózis
módosítására van szükség (lásd
„Vesekárosodás”) (lásd fent és 4.4 pont).
12 ÉV ALATTI GYERMEKEK
8 mg/ttkg/nap cefixim egy adagban vagy két dózisra elosztva, 12
órás különbséggel beadva.
OGYÉI/58742/2020
2
Az adagolásra vonatkozó ajánlások az alábbi táblázatban
találhatók:
Testtömeg
NAPI DÓZIS (ML)
NAPONTA EGYSZER
NAPI DÓZIS (ML)
NAPONTA KÉTSZER
Napi dózis (mg)
6,0‒9 kg (6 hónaposnál idősebb
csecsemők számára)
1 x 2,5 ml
2 x 1,25 m