ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

db csomag:

60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20522 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; SECRIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-21232; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-03-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZICARUX 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
Gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zicarux és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zicarux szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zicarux-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zicarux-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZICARUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zicarux a vércukorszint csökkentésére használt gyógyszer (ún.
szájon át alkalmazott
antidiabetikum).
A Zicarux a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es típusú
diabétesz mellituszban)
alkalmazható felnőttek esetén, amikor a diéta, a testmozgás és a
testsúlycsökkentés hatása önmagában
nem elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A ZICARUX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZICARUX-OT
–
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, egyéb
szulfonilureákra, szulfonamidokra vagy a Zicarux
egyéb összetevőjére.
–
ha inzulin-függő (1-es típusú) cukorbetegsége van,
–
ha vizeletében ketontestek és cukor található (ez ketoacidózisra
utalhat), valamint diabéteszes
prekóma vagy kóma esetén,
–
ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved,
–
ha gombás fertőzés kezelésére gyógyszert (mikonazolt) szed,
–
ha szoptat.
Amennyiben úgy gondol

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zicarux 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Segédanyag:
73,5 mg laktóz-monohidrát módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
A módosított hatóanyagleadású tabletta fehér, ovális, mindkét
oldalán domború felületű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
esetén, ha a diétás megszorítások,
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
A napi adag 1 – 4 tabletta között, _azaz_ 30 mg-tól 120 mg-ig
változhat naponta, a reggeli idejében,
szájon át, egyszerre bevéve.
A tablettá(ka)t egészben javasolt lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan az adagot az adott beteg
anyagcsere-válaszának megfelelően kell
módosítani (vércukor, HbA
1c
).
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
A vércukorszint nem megfelelő beállítása esetén az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés
után sem csökkent. Ilyen esetekben az
adag a kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról (azonnali
hatóanyagleadású formula)
Zicarux 30 mg
módosított
hatóanyagleadású tablettára
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy Zicarux 30 mg módosított
hatóanya