ZOLADEX DEPOT 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

goserelin

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

L02AE03

INN (nemzetközi neve):

goserelin

db csomag:

1x előretöltött fecskendőben

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-01976 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-09-28

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zoladex depot 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben
goszerelin
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zoladex depot 3,6 mg implantátum és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zoladex depot 3,6 mg implantátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zoladex depot 3,6 mg implantátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zoladex depot 3,6 mg implantátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zoladex depot 3,6 mg implantátum és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Zoladex bizonyos hormonok szintjének csökkentése útján fejti ki
hatását. A hormonok az emberi
szervezet által termelt természetes kémiai anyagok. Zoladex
alkalmazása férfiakban a tesztoszteron
(férfi nemi hormon), nőkben az ösztrogén (női nemi hormon)
szintjének csökkenését eredményezi.
Zoladex alkalmazása FÉRFI betegeknél
Az Ön gyógyszerét a dülmirigy rosszindulatú daganatának
kezelésére használják.
Zoladex alkalmazása NŐ betegeknél
Az Ön gyógyszere az emlődaganat, az endometriózis (a méhen belü

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOLADEX DEPOT 3,6 MG IMPLANTÁTUM ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,6 mg goszerelin (goszerelin-acetát formájában) előretöltött
fecskendőben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum előretöltött fecskendőben.
Fehér vagy krémszínű, henger alakú, 1,2 mm átmérőjű, 1 cm
hosszúságú implantátum fecskendőben,
mely a hatóanyagot diszpergált formában, egy biológiailag
lebomló, steril, szilárd polimer-mátrixban
tartalmazza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Prosztatacarcinoma kezelése

Pre- és perimenopausa idején jelentkező hormonérzékeny
emlőcarcinoma kezelése

Endometriosis: műtét előtt súlyos endometriosis folyamatos
kezelésére legfeljebb 6 hónapig; a
fibrómák méretének csökkentésére legfeljebb 3 hónapig

Endometrium-elvékonyítás: az endometrium elvékonyítása ablatio
előtt. Két Zoladex 3,6 mg
implantátum alkalmazandó 4 hetes különbséggel, úgy, hogy a
tervezett műtét a második
implantátum alkalmazását követő 2 hétre essen.

Fertilizációs kezelés, pl. _in vitro_ fertilisatio: a hipofízis
működésének „down regulációja” a
gonadotropin-kezelést (vagy ovuláció-indukciót) megelőzően.
Javaslat: Kizárólag urológus, onkológus vagy nőgyógyász
felügyelete mellett alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Zoladex elülső hasfalba történő beadásakor óvatosan kell
eljárni a mögöttes alsó gyomortáji artéria
és ágainak közelsége miatt.
Különösen óvatosnak kell lenni, amikor a Zoladexet alacsony
testtömeg index-szel rendelkező
és/vagy antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél
alkalmazzák (lásd 4.4. pont).
A Zoladex helyes alkalmazása érdekében tanulmányozza a
tájékoztató lapon található utasításokat.
FELNŐTTEK:
28 naponként egy Zoladex 3,6 mg depot implantátum alkalmazandó
szubkután az elülső hasfalba.
ENDOMETRIOSIS:
Endometriosis kezelé