殷克雷斯 注射劑

Country: Թայվան

language: չինարեն

source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

active_ingredient:

MECASERMIN

MAH:

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)

ATC_code:

H01AC03

pharmaceutical_form:

注射劑

composition:

MECASERMIN (6828001800) MG

units_in_package:

小瓶裝

class:

菌　疫

prescription_type:

限由醫師使用

manufactured_by:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. US

therapeutic_area:

mecasermin

therapeutic_indication:

重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。

leaflet_short:

有效日期: 2023/03/17; 英文品名: Increlex Injection

authorization_date:

2008-03-17

PIL

1
殷克雷斯注射劑
INCRELEX Injection
（mecasermin [基因重組來源]
注射劑）
衛署罕菌疫輸字第 000009 號
本藥限由醫師使用
1.
適應症與用法
1.1 重度原發性IGF-1 缺陷（原發性IGFD）
適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：

重度原發性類胰島素生長因子第1型（IGF-1）缺陷

因生長激素（GH）基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
重度原發性IGF-1缺陷（IGFD）的定義為：

身高標準差分數≦ -3.0 以及

基準值IGF-1標準差分數≦ -3.0 以及

生長激素（GH）濃度正常或升高
使用限制：
殷克雷斯不是生長激素治療的替代品，亦未經核准用做生長激素的適應症。
殷克雷斯並不適用於次發性IGF-1缺乏的病人，例如GH缺乏、營養不良、甲狀腺素低下或者長期接受藥理學劑量的
抗發炎皮質類固醇治療。
2.
用法用量
2.1 劑量

殷克雷斯應在有經驗的醫師
(曾診斷及處理與嚴重原發性IGF-1缺陷或生長激素基因缺失相關的身材矮小孩童
及出現生長激素之中和性抗體的孩童)
監督下給藥。

殷克雷斯的劑量因人而異，建議起始劑量為0.04 到0.08
毫克/公斤（40 到80
微克/公斤），一天兩次皮下注射。
若耐受良好維持至少一週以上，每次劑量可增加0.04
毫克/公斤，至最大劑量每次0.12
毫克/公斤，一天兩次。
【參見警語與注意事項（5.1及5.7）】

開始治療時建議監測餐前血糖，並持續監測至達到耐受良好的劑量。如果經常發生低血糖或是嚴重低血糖，應
繼續監測餐前血糖。如果按照建議劑量使用並攝取適量的食物仍發生低血糖，則應降低劑量。殷克雷斯應該在
用餐或用點心前後（20
分鐘內）投與。若病人因為任何原因而不能在投藥前後進食，則應暫停給藥一次。

如果殷克雷斯的劑量有遺漏一次或多次，不可增加隨後劑量以補足先前的遺漏劑量。
2.2