AKNEFUG OXID MILD 10% gél

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

benzoil peroxyde

MAH:

Dr. Wolff GmbH

ATC_code:

D10AE01

INN:

benzoyl peroxyde

units_in_package:

1x

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

authorization_status:

WEU

authorization_date:

1999-01-01

PIL

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. április 26.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 5655/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
AKNEFUG OXID MILD 10 % GÉL
(Wolff)
A készítmény bizonyos akne (pattanás) helyi, külsőleges
kezelésére szolgál.
Vény nélkül kapható.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli a vizes-alkoholos gélt
naponta egyszer vagy
kétszer kenjük fel a mellkas, ill. a hát beteg bőrfelületére, ha
az 5 %-os gél hatástalannak
bizonyult. A kezelés időtartama, ha orvosa nem rendeli másként,
átlagosan négy hét. A ké-
szítmény nem kerülhet a szembe és nem érintkezhet
nyálkahártyával (pl. száj, ajak). Ritkán
jelentkezhetnek allergiás vagy túlérzékenységi tünetek. Ha ilyet
észlel, úgy szakítsa meg a ké-
szítmény alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát.
A kezelés során fellépő viszkető, égő érzés,
bőrvörösödés, bőrhámlás természetes velejárója a
gyógyulási folyamatnak és általában 4-8 napig tart. Ha mégsem
múlna el, úgy tájékoztassa
kezelőorvosát.
Terhesség alatt és szoptatás időszakában csak kizárólag az
orvos utasítására alkalmazható.
Az Aknefug oxid mild 10 % gél, a terhesség utolsó hónapjában
pedig nem alkalmazható.
A kezelés során ne használjon más bőrizgató szert vagy
kozmetikumot. Nem megengedett az
intenzív napozás vagy kvarcolás (UV besugárzás) sem.
A gél amennyiben a hajjal vagy színes textíliával érintkezik,
úgy azt kifehérítheti, ill. elszínte-
lenítheti.
_Eltartása:_ szobahőmérsékleten, 25 °C alatt.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
OGYI-T-
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 5655/40/98

SPC

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. július 20.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 8114/41/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Telefon: [phone]
Módosította: Dobson Anna/T.K.
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
AKNEFUG OXID MILD 3 %, ILL. 5 %, ILL. 10 % GÉL
ATC: D10A E01
Az endogén eredetű akne külsőleges helyi kezelését szolgáló
vizes-alkoholos gél.
Hatóanyaga a benzoilperoxid mindenekelőtt keratolitikusan és
antibakterálisan hat.
Antibakteriális tulajdonságánál fogva redukálja az akne
kialakulásáért felelős Propioni baktériumokat
(_Corynebacterium acnes_).
Hámlasztó és komedolytikus hatásával a benzoilperoxid
jótékonyan befolyásolja a follikulusok kivezető
járatainak elszarusodását.
Igen jó a biológiai hasznosulása, a hatóanyag benzoesavvá
metabolizálódik, majd kö-
zel 95 %-ban glicinné és hippursavvá bomolva a vesén át
választódik ki.
HATÓANYAG 30,0 mg, ill. 50,0 mg, ill. 100,0 mg benzoylium peroxydatum
1 g gélben.
Segédanyagok: makrogol-lauril-éter (Brij 30), mikrokristályos
cellulóz, makrogol sztearil-éter (Emul-
geator 2149), makrogol 400, tisztított víz.
JAVALLATOK Az endogén eredetű akne minden típusa.
A 3 %-os gél elsősorban az arcon és érzékeny bőrön való
alkalmazásra.
Az 5 %-os gél mellkason és hátbőrön való alkalmazásra.
A 10 %-os gél mindenek előtt a hát- és mellkas bőrén, valamint
olyan betegeknél kerül alkalmazásra, akik nem
reagálnak kellőképpen az Aknefug oxid mild 5 % kezelésre.
ELLENJAVALLATOK Benzoilperoxid vagy macrogol iránti ismert
túlérzékenység.
A terhesség utolsó hónapjában az Aknefug készítmények nem
alkalmazhatók.
ADAGOLÁS A géllel készítményt naponta egy-kétszer kenjük a
beteg bőrre. A kezelést a gyulla-
dásos tünetek megszűnéséig átlagosan négy héten át
folytatjuk.
Érzékeny bőrű betegeken célszerű a kezelést Aknefug oxid mild 3
% géllel bevezetni.
MELLÉKHATÁSOK Ritkán bár