ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

chlorhydrate de clomipramine 25 mg

MAH:

ALFASIGMA France

ATC_code:

N06AA04

INN:

chlorhydrate de clomipramine 25 mg

dosage:

25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de clomipramine 25 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) PVDC aluminium polyéthylène PVC de 50 comprimé(s)

class:

Liste I

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine - code ATC : N06AA04Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement : de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte, de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique chez l’adulte, des douleurs neuropathiques chez l’adulte, des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les enfants de 10 ans et plus,Et dans la prévention : des attaques de panique (crises d’angoisse aiguë répétées) chez l’adulte.

leaflet_short:

CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1991-03-25

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine - code ATC :
N06AA04
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement :
·
de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte,
·
de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies,
en association avec un traitement
neuroleptique chez l’adulte,
·
des douleurs neuropathiques chez l’adulte,
·
des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les
enfants de 10 ans et plus,
Et dans la prévention :
·
des attaques de panique (crises d’angoisse aiguë répétées) chez
l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clomipramine............................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé enrobé contient 15 mg de lactose et 16,50 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
·
Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement
neuroleptique.
·
Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de
l’état clinique du patient et de la
dose journalière prescrite.
Dans tous les cas, le traitement sera démarré à la dose efficace la
plus faible, et la dose maximale ne sera
pas dépassée. La posologie pourra être augmentée avec prudence, en
fonction de la réponse clinique
individuelle. La nécessité de poursuivre le traitement devra être
réévaluée périodiquement.
Un arrêt brutal du traitement par ANAFRANIL doit être évité du
fait de la survenue possible de
symptômes de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8). Par conséquent, la
posologie doit être réduite
progressivement après une utilisation régulière pendant une longue
durée et le patient doit être surveillé
attentivement lorsque le traitement par ANAFRANIL est arrêté.
DEPRESSION
Posologie
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg mais elle peut
être adaptée individuellement dans la
fourchette des doses recomman